Mises en garde et précautions

Le Flolan ne doit être administré que par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de l'hypertension pulmonaire.
La classification correcte de l'hypertension artérielle pulmonaire doit être vérifiée à l'aide de tests cliniques standards avant le début d'un traitement par Flolan.
La titration de la posologie initiale adoptée à court terme ne sera effectuée que dans des hôpitaux qui disposent d'un personnel compétent ainsi que de l'équipement requis pour la surveillance hémodynamique et le traitement d'urgence.
Le pH élevé de la solution à perfusion extemporanée nécessite un travail soigné permettant d'éviter une extravasation au cours de l'administration et le risque de lésions tissulaires qui y est associé.
Flolan est un vasodilatateur pulmonaire et systémique très puissant. Les effets indésirables cardiovasculaires survenant pendant la perfusion disparaissent dans les 30 minutes qui suivent son arrêt.
Étant donné que l'époprosténol est un inhibiteur puissant de l'agrégation plaquettaire, un risque plus élevé de complications hémorragiques doit être pris en considération, en particulier chez les patients présentant d'autres facteurs de risque d'hémorragies (voir «Interactions»).
À l'apparition d'une hypotension marquée au cours du traitement par Flolan, il faut réduire la posologie ou arrêter la perfusion. Un surdosage risque de provoquer une hypotension sévère, qui peut aboutir à une perte de connaissance (voir «Surdosage»).
La tension artérielle et le pouls doivent être contrôlés au cours de l'administration du Flolan.
Flolan peut réduire mais aussi augmenter la fréquence cardiaque. Il est supposé que son impact sur la fréquence cardiaque dépend autant de la fréquence cardiaque basale que de la concentration de la dose d'époprosténol administrée.
Les effets de Flolan sur la fréquence cardiaque peuvent être amplifiés par l'administration concomitante de médicaments agissant sur les réflexes cardiovasculaires.
Chez l'homme, une élévation des taux sériques de glucose a été observée au cours de la perfusion de Flolan.
La perfusion continue de Flolan se fait avec une petite pompe à perfusion portable, par un cathéter à demeure veineux central permanent. Un traitement par Flolan suppose donc la volonté du patient à accepter la préparation et l'administration stérile du médicament, de même que les soins nécessités par le cathéter à demeure veineux central permanent. À cela s'ajoute la possibilité d'une formation intensive et continue du patient.
Lorsqu'on procède à l'administration chronique de Flolan au moyen d'un cathéter veineux central, mentionné ci-dessus, il est recommandé, sous réserve de contre-indication, d'y associer un traitement d'anticoagulants. Cette association permet de réduire le risque d'une thromboembolie pulmonaire ou d'une embolie systémique due à un foramen ovale ouvert chez ces patients.
La préparation du médicament et les soins apportés au cathéter doivent se faire dans des conditions stériles. Même de brèves interruptions de l'apport de Flolan peuvent se traduire par une aggravation rapide des symptômes. Un arrêt abrupt ou une interruption de la perfusion doivent être évités, sauf les situations menaçant le pronostic vital (par exemple perte de conscience, collapsus, etc.). Une interruption abrupte du traitement peut entraîner une réapparition de l'hypertension pulmonaire et conduire à des vertiges, une asthénie, une dyspnée accrue ou un décès du patient.
Lors de la décision pour ou contre un traitement par Flolan, il faut tenir compte du fait qu'il est fort probable que le traitement s'étende sur une longue période de temps, éventuellement sur des années. Il faut contrôler si le patient est en mesure de se charger des soins du cathéter à demeure et du maintien de la pompe à perfusion.
Le solvant de Flolan (solution tamponnée de glycine stérile) est exempt de conservateurs. Ces flacons-ampoules ne seront donc utilisés qu'une seule fois, puis éliminés.