Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-après selon la classe d'organes et la fréquence. Leur apparition est décrite comme très fréquente (≥1/10), fréquente (≥1/100 et <1/10), occasionnelle (≥1/1'000 et <1/100), rare (≥1/10'000 et <1/1'000) et très rare (<1/10'000).
Les symptômes cliniques de la maladie de fond traitée compliquent davantage l'interprétation d'événements indésirables, survenus pendant l'administration chronique de l'époprosténol.
Infections et infestations
Fréquentes: sepsis, septicémie (notamment en rapport avec le système pour perfusion utilisé).
Infections en lien avec le cathéter, dues à des germes qui ne sont pas forcément considérés comme des germes pathogènes (y compris microcoques).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquentes: thrombocytopénie, hémorragies à différents endroits.
Très rares: splénomégalie associée à un hypersplénisme, pancytopénie.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité, œdème de Quincke.
Affections endocriniennes
Fréquence inconnue: hyperthyroïdie.
Affections psychiatriques
Fréquentes: états anxieux, nervosité.
Très rares: agitation.
Affections du système nerveux
Très fréquentes: céphalées (39%).
Fréquentes: vertiges.
Affections cardiaques
Fréquentes: À des posologies allant jusqu'à 5 ng/kg/min de Flolan, des tachycardies ont fréquemment été observées.
À des doses supérieures à 5 ng/kg/min sont apparues chez les sujets sains des bradycardies, parfois associées à une hypotension orthostatique. Chez des volontaires sains et conscients, l'administration d'une dose intraveineuse de 30 ng/kg/min a provoqué une bradycardie, liée à une diminution importante de la tension artérielle, systolique et diastolique.
Œdème pulmonaire.
Affections vasculaires
Très fréquentes: flush facial (même chez les patients anesthésiés) (18%).
Fréquentes:hypotension.
Très rares: ascite, pâleur.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnelles: œdème pulmonaire.
Affections gastro-intestinales
Très fréquentes: nausées (33%), vomissements (11%), diarrhées (45%).
Fréquentes: coliques abdominales (parfois décrites comme un malaise abdominal), sécheresse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquentes: éruptions cutanées.
Occasionnelles: sudation.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très fréquentes: douleurs maxillaires (70%).
Fréquentes: arthralgies.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquents: douleurs (non spécifiques) (22%), symptômes de type grippal* (25%).
Fréquents: douleurs au site d'injection*, douleurs thoraciques.
Rares: infections locales*.
Très rares: rougeurs au site de perfusion*, obturation du cathéter veineux à perfusion long*, sensation d'abattement, sensation d'oppression dans la poitrine.
* en rapport avec le système pour perfusion utilisé.