Données précliniques

Des études sur la somatropine menées chez des souris, des rats et des singes n'ont pas montré de résultat toxicologique significatif. Aucun effet mutagène n'a été mis en évidence.
Les effets pharmacologiques généraux sur le SNC, les systèmes cardiovasculaire et respiratoire après l'emploi de la somatropine avec et sans dégradation forcée ont été évalués chez des souris et des rats; la fonction rénale a également été contrôlée. Une diminution dose-dépendante du volume urinaire et une rétention d'ions sodiques et chlorures ont été observées.
Des études de toxicité et de tolérance locale après des administrations uniques et répétées de somatropine ou du produit de dégradation n'ont montré aucun effet toxique et aucun effet dommageable sur le tissu musculaire.
La toxicité du poloxamère 188 a été testée sur des souris, des rats, des lapins et des chiens. Les études n'ont mis en évidence aucun résultat de portée toxicologique. Le poloxamère 188 est absorbé rapidement et aucune rétention significative de la dose au site d'injection n'a pu être mise en évidence. Le poloxamère 188 est principalement éliminé avec les urines.