Effets indésirables

Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les définitions suivantes:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: L'utilisation prolongée et à hautes doses peut entraîner une carence en vitamines liposolubles ainsi qu'une perte de liquide et de sels.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rarement: Chez l'enfant, les personnes âgées ou affaiblies l'huile de paraffine peut parvenir dans les poumons par aspiration accidentelle et provoquer une pneumonie lipidique et des réactions aux corps étrangers.
Affections gastro-intestinales et hépatobiliaires
Fréquemment: Une dose élevée expose généralement au risque de suintement anal.
Rarement: L'absorption possible de l'huile de paraffine par l'intestin peut provoquer des réactions aux corps étrangers, en particulier au niveau de la muqueuse intestinale, des ganglions lymphatiques mésentériques, du foie et de la rate.
Très rarement: Un prurit anal a également été rapporté en relation avec l'utilisation de paraffine.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.