Grossesse, allaitement

Grossesse
L'abacavir a été étudiée chez plus de 2'000 femmes pendant la grossesse et après la naissance dans le registre de grossesse sur le traitement antirétroviral. Les données humaines disponibles dans le registre du traitement antirétroviral pendant la grossesse ne montrent pas d'augmentation du risque d'anomalies congénitales graves sous abacavir par rapport à l'incidence de base (cf. «Expérience clinique»). Toutefois, aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez les femmes enceintes. Des études sur l'animal ont révélé des effets indésirables sur le fœtus (voir «Données précliniques»). C'est pourquoi, il ne faut pas utiliser Ziagen pendant la grossesse, sauf nécessité impérieuse.
Chez des nouveau-nés et enfants exposés à des INTI (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse) in utero ou à la naissance, on a signalé une augmentation légère et transitoire des taux sériques de lactate, ce qui pourrait être imputable à une perturbation de la fonction des mitochondries. La signification clinique de cette augmentation transitoire des taux sériques de lactate est inconnue. On a aussi signalé, très rarement, des retards de développement, des crises convulsives et d'autres maladies neurologiques. Cependant, il n'est pas démontré qu'il y ait un lien de causalité entre l'administration d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et la survenue de ces troubles. Ces observations n'ont pas d'incidence sur les recommandations en vigueur à propos de l'emploi d'un traitement antirétroviral chez les femmes enceintes pour prévenir une transmission du VIH de la mère à l'enfant.
Allaitement
Les experts de la santé recommandent que dans la mesure du possible, les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas leurs enfants, afin d'éviter une transmission du VIH.
Différentes études chez des mères allaitantes traitées par l'abacavir et leurs enfants ont montré que l'abacavir est détectable dans le lait maternel humain à des concentrations similaires ou même supérieures à celles observées dans le sérum. Les mères doivent donc être informées qu'elles ne doivent pas allaiter pendant le traitement par l'abacavir.