Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (incidence ≥5%) observés dans les études cliniques regroupaient céphalées, diarrhée et nausées.
Les effets indésirables suivants ont été observés durant les études cliniques ainsi que lors de l'administration depuis la mise sur le marché. La fréquence est indiquée comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Infections et infestations
Fréquents: infections.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: neutropénie, leucopénie, thrombopénie, leucocytose.
Rares: anémie.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactiques
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: perte d'appétit
Rares: prise pondérale
Fréquence indéterminée: hypomagnésémie.
Affections psychiatriques
Fréquents: insomnie.
Occasionnels: nervosité, somnolence.
Rares: dépression.
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête, vertiges.
Affections oculaires
Rares: troubles visuels.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: toux, pharyngite, rhinite.
Occasionnel: bronchite, sinusite.
Rare: bronchospasme, asthme.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: diarrhées, vomissement, nausée, douleurs abdominales, constipation, ballonnements, polypes des glandes fundiques (bénins).
Occasionnels: dyspepsie, sécheresse buccale, renvois, gastrite.
Rares: stomatite, troubles gustatifs.
Fréquence indéterminée: colite microscopique.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: élévation du taux des enzymes hépatiques.
Rares: hépatite, ictère, encéphalopathie hépatique chez des patients montrant une affection hépatique sévère (voir également «Mises en garde et précautions»).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: exanthème, prurit, transpiration, érythème généralement réversible après l'arrêt du traitement, œdème périphérique.
Rares: réactions cutanées bulleuses et urticaire généralement réversibles après l'arrêt du traitement.
Très rares: érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, lupus érythémateux cutané subaigu, réactions allergiques aiguës systémiques comme angioœdème.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquents: douleurs/douleurs dorsales non spécifiques
Occasionnels: douleurs musculaires, crampes du mollet, douleurs articulaires, fracture de la hanche, du poignet ou du rachis; des élévations des CPK ont été rarement signalées.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: infections des voies urinaires.
Rares: néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale).
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rares: gynécomastie.
Troubles généraux
Fréquents: fatigue, symptômes de type grippaux.
Occasionnels: douleurs thoraciques, frissons, fièvre.
Une relation avec la prise de Pariet n'a toutefois été établie qu'en ce qui concerne les maux de tête, les diarrhées, les douleurs abdominales, la fatigue, les ballonnements, les éruptions cutanées et la sécheresse buccale.
La déclaration d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.