Remarques particulières

Incompatibilités
La liste exhaustive des incompatibilités n’est pas connue. Ne pas ajouter des médicaments ou des électrolytes directement à une émulsion lipidique.
A cause du risque élevé d'instabilité et parce que l’examen visuel est difficile, les émulsions lipidiques ne doivent être mélangées qu’avec des médicaments dont la compatibilité est prouvée.
La compatibilité pour les mélanges suivants a été testée :

Le mélange doit avoir lieu en conditions aseptiques. Secouer légèrement le mélange final, et encore une fois avant administration. Après le mélange et avant l’administration, un contrôle visuel doit être fait (absence de gouttes d’huile).
Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d’administration de plusieurs perfusions par le même cathéter.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Les lipides contenus dans cette émulsion peuvent perturber les résultats de certains tests de laboratoire (par ex. dosage de la bilirubine, de la lacticodéshydrogénase, de la saturation en oxygène, de la concentration d’hémoglobine), si l’échantillon sanguin est prélevé avant l’élimination des lipides du sérum (sans autre ajout de lipides, le temps d’élimination des lipides est habituellement de 5 - 6 heures).
Pour recevoir des informations sur des interférences possibles d’analytiques avec les échantillons lipémiques, on peut se référer aux informations professionnelles des tests laboratoires.
Stabilité
ClinOleic 20% ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention "EXP".
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver les poches à l’abri de la lumière et dans leur emballage extérieur à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
Tenir le médicament hors de la portée des enfants.
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration.
Remarques concernant la manipulation
Après une période de conservation prolongée, et en raison de la tendance des particules de lipide à flotter selon leur densité (formation d'une couche d'émulsion blanchâtre en surface), il peut apparaître un crémage de l'émulsion. Ce crémage n'a aucune influence sur la qualité du produit et ne doit pas être confondu avec une instabilité de l'émulsion. En cas de crémage, secouer légèrement la poche avant l'emploi. Après l'avoir secouée, l'émulsion devrait rester homogène. Chaque poche montrant une couche huileuse et limpide en surface est inutilisable et doit être jetée.
Après l’ouverture de la poche, utiliser immédiatement le contenu.
Les solutions non-utilisées ou partiellement utilisées doivent être éliminées et ne doivent pas être stockées en vue d’une utilisation ultérieure. Ne pas connecter des poches partiellement utilisées. Les poches ne se prêtent pas à un raccordement en série car il y a risque d’embolie gazeuse. Détruire de manière appropriée le produit restant, les déchets et tous les accessoires nécessaires.
Avant d’ouvrir l’enveloppe protectrice, contrôler la couleur de l’indicateur d’oxygène fixé à l’absorbateur d’oxygène et la comparer avec la couleur de référence indiquée sur la partie imprimée de l’étiquette de l’indicateur. Ne pas utiliser la poche si la couleur de l’indicateur d’oxygène ne concorde pas avec la couleur de référence située à côté du symbole o.k.
·Déchirer et enlever le suremballage
·Eliminer l’absorbeur/l’indicateur d’oxygène
·Presser la poche pour s’assurer qu’elle n’est pas endommagée
·Les poches endommagées doivent être immédiatement jetées. On n’utilisera que des émulsions homogènes et laiteuses
·Suspendre la poche et enlever la protection du site d’accès
·Fermer le régulateur de débit du nécessaire de perfusion et introduire le trocart du nécessaire dans le site d’accès de la poche en exerçant un léger mouvement rotatif (suivre le mode d’emploi du nécessaire de perfusion).
Remarque: Le nécessaire de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures.
Lors de l'administration de solutions de nutrition parentérales l'utilisation d'un filtre terminal est recommandée autant que possible, tout en respectant les directives des associations professionnelles.
En utilization chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, protéger ce médicament de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administraiton. L’exposition de ClinOleic 20% à la lumière ambiante, notamment après l’ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou de vitamins, produit de peroxydes et d’autres produits de degradation qui peuvent être réduits en protégeant le medicament de l’exposition à la lumière.
Adjonction des additifs:
Ne pas ajouter des additifs directement à la poche (cf. chapitre «Incompatibilités»)
Les lipides font seulement un part d’une nutrition parentérale. Une supplémentation accompagnée est nécessaire avec des acides aminés, des carbohydrates, des électrolytes, des vitamines et des oligo-éléments pour permettre une nutrition parentérale complète. En cas de supplémentations nécessaires, on veillera en tout cas à assurer la compatibilité de tous les composants et la stabilité du mélange. Les supplémentations doivent se faire en secouant légèrement pendant la préparation et dans des conditions d’asepsie.