Mises en garde et précautions

Les expériences faites avec Relenza sont limitées chez les patients souffrant d'asthme grave, de pneumopathie chronique obstructive sévère, d'autres affections respiratoires chroniques graves, chez les patients immunodéprimés et chez les patients atteints de maladies chroniques sévères. L'efficacité et la sécurité d'emploi de Relenza n'ont pas été établies chez ces groupes de patients. Il n'y a que des expériences cliniques limitées chez les patients âgés.
Une infection grippale peut être associée à une hyperréactivité bronchique.
Il existe des très rares rapports faisant état de patients ayant développé sous zanamivir un bronchospasme et/ou une diminution de la fonction pulmonaire qui peuvent survenir rapidement et/ou avoir un caractère sévère. Chez certains de ces patients, l'anamnèse n'a révélé aucune affection respiratoire. Les patients qui présentent des réactions de ce type doivent interrompre l'inhalation de zanamivir et contacter leur médecin.
Chez les patients souffrant d'asthme ou de BPCO, une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque doit être effectuée. Il convient surtout d'informer les patients du risque potentiel de bronchospasme sous zanamivir et de mettre à leur disposition un bronchodilatateur à action rapide. En l'absence de surveillance médicale étroite et de prise en charge clinique appropriée en cas de bronchoconstriction, Relenza ne doit pas être administré. Les patients souffrant d'une bronchopneumopathie obstructive, doivent être incités à utiliser leur bronchodilatateur avant l'inhalation de zanamivir. Par ailleurs, le traitement de base de la bronchopneumopathie doit être intensifié chez ces patients pendant la thérapie par le zanamivir.
La poudre de zanamivir pour inhalation ne doit pas être utilisée pour la préparation extemporanée de solutions pour une administration par nébulisation ou ventilation mécanique. Il existe des rapports concernant l'utilisation de solutions préparées à partir de poudre de zanamivir pour inhalation chez des patients hospitalisés atteints d'influenza, avec administration par nébulisation ou par ventilation mécanique, ayant conduit dans un des cas au décès du patient. D'après les informations disponibles, le lactose présent dans la formule avait affecté le fonctionnement correct de l'appareil utilisé chez ce patient. La poudre de zanamivir pour inhalation ne doit être administrée qu'au moyen du dispositif prévu à cet effet (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
La grippe peut être associée à une multitude de symptômes neurologiques ou de troubles du comportement. Des convulsions, un délire, des hallucinations et un comportement anormal ont été rapportés depuis la commercialisation (surtout au Japon et chez des patients pédiatriques) chez des patients atteints de grippe qui avaient reçu des inhibiteurs de la neuraminidase, dont le zanamivir. Ces événements ont essentiellement été observés au stade précoce de la maladie, souvent avec apparition soudaine et disparition rapide. L'influence du zanamivir sur ces événements n'a pas pu être prouvée. En cas d'apparition de symptômes neuropsychiatriques, il faut mettre en balance au cas par cas le risque et les avantages de la poursuite du traitement.