Effets indésirables

Dans toutes les études cliniques effectuées jusqu'à présent, la nature et la fréquence des effets indésirables rapportés sous zanamivir étaient comparables à celles sous placebo.
Les effets indésirables rapportés le plus souvent dans ce contexte étaient les suivants: symptômes nasaux, maux de tête, troubles gastro-intestinaux, maux de gorge, malaise et fatigue, perte d'appétit, myalgie, fièvre, infections des oreilles, du nez et de la gorge, bronchite et toux.
Les effets indésirables observés depuis la commercialisation de Relenza ont été classés en fonction de leur fréquence comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, œdème de la face et œdème oropharyngé.
Des cas isolés de réactions allergiques graves, y compris de choc anaphylactique, ont été rapportés après l'inhalation de préparations inhalatives pulmonaires contenant du lactose/des protéines lactiques. La cause était une allergie sous-jacente aux protéines du lait.
Affections du système nerveux
Très rares: Chez des patients présentant des symptômes grippaux, des réactions vasovagales , p.ex. fièvre et déshydratation, ont été rapportées peu après l'inhalation de zanamivir.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: bronchospasme aigu et/ou diminution de la fonction pulmonaire.
Ces effets indésirables se sont manifestés surtout chez des patients ayant des antécédents d'affections des voies respiratoires (asthme, BPCO). Mais ils ont également été observés très rarement chez des patients sans aucune affection des voies respiratoires dans l'anamnèse (voir «Mises en garde et précautions»).
Très rares: dyspnée, sensation d'oppression au niveau du pharynx.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: exanthème, urticaire.
Très rares: réactions cutanées sévères telles qu'érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.