Posologie/Mode d'emploi

Dose usuelle

Hypertension
La posologie initiale comprend un comprimé pelliculé de Zofenil à 30 mg une fois par jour. La posologie sera adaptée individuellement en fonction des réactions et besoins. La dose peut être augmentée jusqu'à 60 mg au maximum une fois par jour ou 2× 30 mg quotidiennement.
Les comprimés pelliculés de Zofenil peuvent être absorbés avant, après ou au cours d'un repas. La posologie sera déterminée en fonction des besoins et des réactions du patient. La nécessité d'une adaptation éventuelle de la posologie doit être déterminée en mesurant la tension artérielle immédiatement avant la dose suivante. La posologie sera augmentée à intervalle de quatre semaines. En cas de réponse insuffisante, d'autres antihypertenseurs tels que les diurétiques peuvent être administrés en complément.

Infarctus du myocarde aigu
Le traitement doit commencer dans les 24 heures après apparition des symptômes et doit être poursuivi pendant 6 semaines.
Le dosage est effectué comme suit:

1er et 2ème jours: 7,5 mg toutes les 12 heures;

3ème et 4ème jours: 15 mg toutes les 12 heures;

à partir du 5ème jour: 30 mg toutes les 12 heures.
Si une hypotension sévère survient, le traitement qui était précédemment toléré peut être restauré.
En cas de besoin, les patients devraient en outre recevoir un traitement traditionnel comprenant les thrombolytiques, l'acide acétique salicylique ou les bêtabloquants.
Chez les patients à risques élevés, une hypotension peut survenir après la dose initiale (voir «Précautions»). Avant l'instauration du traitement, il est nécessaire de pratiquer un bilan de la déplétion sodée ou volémique, d'arrêter la thérapie diurétique deux à trois jours avant administration de l'inhibiteur de l'ECA et de prévoir la plus faible dose de départ.
Les patients ayant des risques élevés de présenter une hypotension sévère doivent être suivis médicalement, de préférence en milieu hospitalier, jusqu'à observation de l'effet maximal du Zofenil et dès que la posologie de l'inhibiteur de l'ECA et/ou du diurétique est augmentée. Cela est également valable pour les patients souffrant d'angine de poitrine ou de pathologies cérébrovasculaires, chez lesquels une chute de tension importante pourrait entraîner un infarctus ou un incident cérébrovasculaire.

Instructions spéciales de dosage

Sujets âgés
Chez les patients âgés présentant un taux de créatinine sérique normal, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Si la clairance de la créatinine est réduite (<45 ml/min), une posologie quotidienne réduite de moitié est recommandée. La clairance de la créatinine peut être évaluée selon la formule suivante:

Chez les hommes: Clairance de la créatinine ml/min)= (140-âge) × poids (kg) : créatinine sérique (mg/dl) × 72.

Chez les femmes: valeurs de la formule ci-dessus × 0,85.

Troubles de la fonction rénale
Les hypertendus souffrant de troubles légers de la fonction rénale (ClCr >45 ml/min) seront traités selon la posologie recommandée. Chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale modérés à sévères (ClCr <45 ml/min), la posologie sera divisée de moitié par rapport à la dose habituelle recommandée. Le mode d'administration journalier en une fois peut être conservé.
Chez les patients sous dialyse, la posologie de départ et la dose d'entretien correspondent à un quart de la dose usuelle recommandée.
De nouvelles observations cliniques ont mis en évidence une incidence élevée de réactions anaphylactoïdes chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'une hémodialyse avec des membranes de dialyse High-flux ou une aphérèse de LDL (voir «Précautions»).

Troubles de la fonction hépatique
Chez les patients hypertendus souffrant de troubles hépatiques légers à modérés, le traitement instauré correspondra à la moitié de la dose usuelle. Chez les hypertendus souffrant d'une fonction rénale fortement limitée, le Zofenil est contre-indiqué.

Patients présentant une déplétion sodée ou volémique
Chez les patients à risques, une réaction hypotonique peut survenir après absorption de la dose initiale (voir «Précautions»). L'instauration d'un traitement aux inhibiteurs de l'ECA nécessite de pratiquer un bilan de la déplétion sodée et volémique, l'arrêt d'un traitement diurétique éventuel 2 à 3 jours auparavant et l'administration d'une dose de départ de 15 mg par jour. S'il n'est pas possible de prendre ces mesures, la thérapie journalière doit commencer à 7,5 mg.

Enfants
La tolérance et l'efficacité de Zofenil chez l'enfant n'est pas documentée. Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant.