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Information professionnelle sur Estreva®:OM Pharma SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Estreva gel est présenté en flacon-tube avec pompe doseuse.
Chaque pression délivre 0,5 g de gel, soit 0,5 mg d’estradiol.
La posologie est de 0,5 g à 1,5 g de gel par jour, soit 1 à 3 pressions. L’usage de doses supérieures est insuffisamment documenté par les essais cliniques.
Deux schémas thérapeutiques peuvent être utilisés:
1. Discontinu (de façon cyclique) pendant 24 à 28 jours, suivi d’un intervalle libre de tout traitement de 2 à 7 jours.
2. Continu: sans aucune période d’arrêt du traitement.
La posologie peut varier en fonction des besoins, d’une éventuelle production estrogénique résiduelle et des particularités pharmacocinétiques individuelles.
Dans toutes les indications, il contient de toujours utiliser la dose minimale et le traitement le plus court possible. La thérapie ne doit être poursuivie qu’aussi longtemps que le bénéfice pour la patiente concernée est supérieur aux risques encourus.
La posologie sera éventuellement réadaptée après 2 ou 3 cycles de traitement en fonction de la symptomatologie clinique, à savoir:
– diminution de la dose en cas de manifestations d’hyperestrogénie, telles que tension mammaire, gonflement abdominopelvien, anxiété, nervosité;
– augmentation de la dose en cas de manifestations d’hypoestrogénie, telles que persistance des bouffées de chaleur, sécheresse vaginale, céphalées et troubles du sommeil, asthénie.
Chez les patientes dont l’utérus est intact, Estreva gel doit être associé à un progestatif cyclique (par exemple 10 mg d’acétate de médroxyprogestérone ou 2,5 mg de noréthistérone ou 10–20 mg de dydrogestérone) 10 à 12 jours par mois ou tous les deux ou trois mois.
Une hémorragie de privation apparaît habituellement après chaque période d’interruption de traitement progestatif.
La surface d’application doit être équivalente à deux fois la taille de la main. Voir rubrique «Pharmacocinétique» paragraphe «Absorption/Distribution». Le gel sera appliqué par la patiente elle-même sur une peau propre, de préférence après la toilette, le matin ou le soir, sur l’abdomen, les cuisses, les bras, les épaules,… à l’exception des seins. Le contact avec les yeux doit être évité. Le massage est inutile mais il est conseillé de laisser sécher environ 2 minutes avant de remettre un vêtement. Le gel ne tache pas.
Au fur et à mesure de l’utilisation d’Estreva gel transdermique, le flacon tube se collapse. Ce phénomène, lié à l’absence d’entrée d’air dans le système de distribution, est normal.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Estreva gel n’a pas d’indication chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans puisque l’utilisation et la sécurité n’ont pas à ce jour été démontrées.

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