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Information professionnelle sur Dafalgan Direct®, comprimés orodispersibles:UPSA Switzerland AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale de 4'000 mg de paracétamol. La dose quotidienne maximale pour les enfants âgés de 9 à 12 ans est de 2'000 mg. Les enfants de moins de 9 ans reçoivent des doses plus basses (voir tableau), qui doivent être respectées strictement.
Pour prévenir le risque de surdosage, il faut s'assurer que les autres médicaments absorbés ne contiennent pas de paracétamol.
La durée d'utilisation continue maximale pour les enfants jusqu'à 12 ans sans consultation médicale est de 3 jours.
Comprimés orodispersibles de 500 mg
Chez les enfants (<12 ans) la dose doit être déterminée en fonction du poids. Le poids minimum des patients >12 ans doit être respecté.

Poids
(Age)

Dose unitaire recommandée

Dose journalière maximale

30 à 40 kg
(9 à 12 ans)

400 à 600 mg
= soit 1 comprimé par prise

2 g
= soit 4 comprimés

>40 kg
(>12 ans et adultes)

500 à 1'000 mg
= soit 1 à 2 comprimé(s) par prise

4 g
= soit 8 comprimés

Respecter un intervalle de 4 à 8 heures (adultes) ou de 6 à 8 heures (enfants) entre chaque prise.
Le comprimé orodispersible est présenté sous une forme galénique qui se dissout rapidement au contact de la salive. Le comprimé orodispersible sera posé à la surface de la langue où il se décompose pour être ensuite avalé avec de la salive.
Groupes de patients particuliers
Patients pédiatriques
Le dosage quotidien maximal ne doit pas excéder 75 mg/kg de poids corporel. L'intervalle minimal entre les prises du médicament est de 6-8 heures.
Patients âgés
Normalement, aucune adaptation posologique n'est requise pour les patients âgés (cf. «Pharmacocinétique: Cinétique pour certains groupes de patients»). Toutefois, il convient de tenir compte simultanément des facteurs de risque existants qui surviennent parfois chez les patients âgés et exigent une adaptation posologique.
Troubles de la fonction hépatique
Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, ainsi que chez les patients adultes cachectiques, la dose unitaire doit être diminuée ou l'intervalle entre les prises doit être prolongé. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g (voir «Mises en garde et précautions»).
Dafalgan Direct est contre-indiqué chez les patients souffrant d'un trouble sérieux de la fonction hépatique (voir «Contre-indications»).
Troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale, l'intervalle minimal entre les prises doit être adapté et la dose journalière maximale doit être réduite conformément au tableau suivant.

Clairance de la créatinine

Intervalle posologique

Dose journalière maximale

cl 10-50 ml/min

6 heures

3000 mg/jour

cl <10 ml/min

8 heures

2000 mg/jour

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