Mises en garde et précautions

Patients sous amiodarone: chez les patients qui ont reçu de l’amiodarone, l’absorption de l’iodure par le tissu thyroïdien peut être diminuée durant plusieurs mois en raison de la longue demi-vie. Lorsqu’un traitement par Theracapest indiqué avec certitude chez des patients sous amiodarone, la thérapie doit être planifiée et avoir lieu en étroite collaboration avec un cardiologue.

Mises en garde et précautions
Toute utilisation de produits radiopharmaceutiques sur des patients incombe exclusivement à la compétence et à la responsabilité d’un médecin. Une utilisation n’est indiquée que lorsque le bénéfice de celle-ci est supérieur au risque lié à l’exposition à l’irradiation. Ceci est particulièrement valable en cas d’utilisation chez des enfants ou des adolescents. Bien qu’une survenue accrue de cancers ou de mutations suite à un traitement d’affections thyroïdiennes bénignes par l’iode 131 n’ait pas été mise en évidence malgré l’utilisation extensive du médicament, la sensibilité plus élevée des tissus de l’enfant et la durée de vie plus longue de ces patients doivent être prises en considération lors du traitement des enfants et des adolescents, et les risques de la radiothérapie doivent être soupesés par rapport aux risques d’autres traitements entrant en ligne de compte.
Dans tous les cas, l’administration doit avoir lieu en observant les précautions qu’impose la radioprotection. Chez les femmes en âge de procréer, une grossesse éventuelle doit être exclue.
Selon la dose thérapeutique, le patient doit éviter tout contact étroit avec un enfant pendant au moins une semaine. De plus, il convient de recommander aux patients et aux patientes une contraception pour une durée de six mois (pour les patients/patientes atteint[e]s d’affections thyroïdiennes bénignes) ou douze mois (pour les patients/patientes atteint[e]s de carcinome de la glande thyroïde).
Dans le cadre d’études épidémiologiques, une survenue accrue de cancers de la vessie chez les patients qui ont reçu plus de 3700 MBq d’iode 131 pour le traitement d’une affection thyroïdienne maligne a été rapportée. Chez les patients qui ont reçu des doses très élevées, le taux de leucémies était légèrement augmenté par rapport à la population normale. Pour les activités cumulatives de plus de 26’000 MBq, il est par conséquent nécessaire de prendre en compte l’incidence de la tumeur dans la considération bénéfice/risque.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale significative, l’élimination de l’iode radioactif peut être retardée et entraîner une exposition accrue à l’irradiation. La mesure de l’activité de l’iode 131 doit être adaptée en fonction.
Pour la prophylaxie d’une inflammation des glandes salivaires, le patient doit être invité à consommer des boissons contenant de l’acide citrique et exemptes de sucre, respectivement à mâcher des chewing-gums exempts de sucre afin de stimuler la salivation.
L’éventualité de réactions d’hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes sévères, doit toujours être prise en compte. Tous les médicaments et équipements nécessaires au traitement doivent être disponibles.

Hyperthyroïdie
Une alimentation pauvre en iode avant le traitement entraîne une absorption accrue de l’iode 131 par le tissu thyroïdien sain. Chez les patients atteints de goitre autonome, l’administration orale d’hormone thyroïdienne peut être nécessaire à la suppression de TSH afin de bloquer la résorption de l’iode 131 dans le tissu thyroïdien sain.
Dans le traitement par l’iode 131, il est recommandé de passer à une alimentation pauvre en iode 1 à 4 semaines – en fonction des habitudes alimentaires – avant l’utilisation.

Carcinomes
Avant le traitement d’un carcinome de la glande thyroïde par l’iode radioactif, une substitution hormonale doit être arrêtée afin d’assurer une absorption suffisante de l’iode 131. Pour la triiodothyronine, on recommande une période de 2 semaines avant le traitement et pour la thyroxine une période de 4 semaines avant le traitement. La substitution hormonale peut être reprise 2 à 3 jours après le traitement. Dans le cas d’une hyperthyroïdie, le traitement par les thyréostatiques devrait être interrompu durant 2 à 5 jours avant le traitement par l’iode radioactif et être repris quelques jours après, si ceci est médicalement acceptable.
La radio-iodothérapie de la maladie de Basedow aura lieu sous le contrôle étroit d’un spécialiste en cas d’orbitopathie endocrine préexistante sous traitement adjuvant par la cortisone.
Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la gélatine, respectivement à ses produits de dégradation, il est préférable d’utiliser l’iodure de sodium (I) sous forme de solution pour la radio-iodothérapie.
L’utilisation de ce médicament est liée à une exposition à l’irradiation relativement élevée pour la plupart des patients (cf. rubrique «Posologie/Mode d’emploi, Exposition à l’irradiation»).
Afin d’éviter toute contamination et pour des raisons d’hygiène nucléaire, des mesures doivent être prises conformément à l’ordonnance fédérale du 22.6.1994 sur la radioprotection.
Autres précautions, cf. «Effets indésirables».