Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Poudre pour suspension buvable
Suspension reconstituée: délai de conservation: 17 jours au réfrigérateur (à 2-8 °C) ou 10 jours à une température inférieure à 25 °C.
Remarques particulières concernant le stockage
Gélules
Ne pas stocker au-dessus de 25 °C.
Poudre pour reconstitution d'une suspension buvable
Ne pas stocker au-dessus de 25 °C.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Reconstitution de la suspension à 6 mg/ml prête à l'emploi à partir de la poudre de Tamiflu disponible dans le commerce
Il est recommandé que la suspension de Tamiflu soit reconstituée par le pharmacien avant d'être remise au patient (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
1.Tapoter plusieurs fois avec précaution le flacon fermé, afin de disperser la poudre.
2.Remplir le gobelet gradué de 55 ml d'eau potable (le gobelet gradué est contenu dans l'emballage).
3.Verser les 55 ml d'eau potable dans le flacon, refermer le flacon et agiter soigneusement le flacon fermé pendant 15 secondes. Le volume reconstitué est d'environ 65 ml pour la suspension à 6 mg/ml.
4.Ôter le bouchon de sécurité et fixer l'adaptateur dans le col du flacon.
5.Refermer fermement le flacon avec le bouchon de sécurité (par-dessus l'adaptateur). Cela permettra d'assurer la mise en place correcte de l'adaptateur dans le flacon.
Remettre au patient l'information qui lui est destinée ainsi que les distributeurs pour administration orale. Il est recommandé d'inscrire la date de péremption de la suspension prête à l'emploi sur l'étiquette du flacon (conservation: 17 jours au réfrigérateur (à 2-8 °C) ou 10 jours à une température inférieure à 25 °C).
Préparation d'un mélange à partir de gélules à 30 mg, 45 mg ou 75 mg, lorsque le patient ne peut pas avaler les gélules ou que la suspension orale n'est pas disponible
Lors de situations durant lesquelles la suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas rapidement disponible, et si le professionnel de la santé le prescrit, les adultes, adolescents ou enfants ne pouvant pas avaler de gélules peuvent recevoir les doses correspondantes de Tamiflu en ouvrant les gélules et en versant leur contenu dans une petite quantité d'aliment sucré (une cuillère à café maximum) comme par exemple: du chocolat liquide sucré ou édulcoré, du miel (uniquement pour les enfants âgés de deux ans et plus), du sucre granulé ou du sucre brun dissous dans de l'eau, du coulis pour dessert, du lait condensé sucré, de la compote de pomme ou du yaourt, afin de masquer le goût amer. La préparation doit être mélangée, administrée au patient dans sa totalité et être immédiatement avalée, car l'effet de la préparation risquerait sinon de diminuer. Afin de s'assurer que la posologie est correcte, veuillez suivre les instructions suivantes lorsque vous préparez un tel mélange:
1. Déterminez le nombre de gélules nécessaires pour préparer le mélange selon ces instructions:

2. Vérifiez si vous utilisez le bon dosage conformément au tableau ci-dessus. Tenez la ou les gélules au-dessus d'un petit bol, ouvrez délicatement la ou les gélules et versez la poudre dans le bol.
3. Ajoutez une petite quantité appropriée (1 cuillère à café maximum) d'aliment sucré (pour masquer le goût amer) dans le bol et mélangez bien.
4. Mélangez la préparation et donnez l'ensemble du contenu du bol au patient. Le mélange doit être immédiatement avalé après sa préparation. S'il reste du mélange dans le bol, rincez le bol avec une petite quantité d'eau et faites boire au patient le mélange restant.
Répétez cette procédure chaque fois qu'il sera nécessaire de prendre ce médicament.
Préparation d'un mélange à partir de gélules à 75 mg pour les enfants ≥1 an
Si ni la suspension orale, ni les gélules à 30 mg ou à 45 mg ne sont disponibles, il est possible de préparer un mélange correctement dosé à partir des gélules à 75 mg. Veuillez suivre les instructions suivantes:
1.Prenez une gélule de 75 mg, ouvrez la méticuleusement au-dessus d'un bol et versez la poudre dans le bol.
2.À l'aide d'une seringue graduée à usage unique permettant de voir quelle quantité d'eau est aspirée, ajoutez 5 ml d'eau à la poudre. Mélangez bien pendant environ 2 minutes.
3.Aspirez à l'aide de la seringue la quantité exacte du mélange. Utilisez le tableau ci-dessous pour déterminer la quantité de mélange exacte, qui dépend du poids corporel du patient. Il n'est pas nécessaire d'aspirer le reliquat de poudre blanche non dissoute car celle-ci ne contient pas de principe actif. Versez tout le contenu de la seringue, en repoussant à fond le piston, dans un deuxième bol. Les mélanges non utilisés doivent être éliminés.

4.La dose recommandée est de 30 mg, 45 mg ou 60 mg deux fois par jour pendant 5 jours pour le traitement ou une fois par jour pendant 10 jours en prophylaxie.
5.Ajoutez un aliment sucré (une cuillérée à café au maximum), afin de masquer le goût amer, à la quantité correcte dans le bol 2, et mélangez bien.
6.Agitez bien le mélange et donnez tout le contenu du bol 2 au patient. Le mélange doit être immédiatement avalé après sa préparation, car l'effet de la préparation risquerait sinon de diminuer. S'il reste du mélange dans le bol, rincez le bol avec une petite quantité d'eau et faites boire au patient le mélange restant.
Répétez cette procédure chaque fois qu'il sera nécessaire de reprendre ce médicament.
La préparation des différents dosages à partir de gélules de 75 mg n'est pas décrite dans l'information destinée aux patients, car cette procédure devrait être effectuée par un professionnel de la santé. Lorsque ce n'est pas possible, il convient d'instruire minutieusement le patient en conséquence.
Préparation d'une préparation magistrale pour le traitement des nourrissons âgés de 6 à 12 mois
Le pharmacien peut préparer une suspension à 10 mg/ml à partir de gélules de Tamiflu à 30 mg, 45 mg et 75 mg. À cet effet, la poudre de Tamiflu contenue dans les gélules est mise en suspension dans de l'eau à la laquelle est ajoutée du benzoate de sodium à 0,1% (m/v) comme conservateur. La préparation d'une suspension à 10 mg/ml décrite ci-dessous permet de préparer la quantité de médicament suffisante pour un cycle thérapeutique de 5 jours pour un patient.
1.Déterminer à l'aide du poids corporel du patient, le volume de suspension à préparer et à délivrer au patient (voir tableau ci-dessous).
2.À l'aide du tableau, déterminer le nombre de gélules et les quantités d'eau et de benzoate de sodium (à 0,1% m/v. rapporté à la quantité d'eau) nécessaires à la préparation du volume total de la suspension (10 mg/ml):

* Aucun nombre entier de gélules ne peut être utilisé pour obtenir la concentration requise; utiliser en conséquence soit des gélules à 30 mg soit des gélules à 75 mg.
3.Suivre le protocole suivant pour préparer la suspension (10 mg/ml) à partir des gélules de Tamiflu:
·Verser le contenu du nombre de gélules de Tamiflu nécessaires et les quantités d'eau et de benzoate de sodium indiquées (voir tableau ci-dessus) dans un flacon.
·Fermer le flacon avec le couvercle et agitez-le pendant deux minutes.
·Coller une étiquette sur le flacon, après y avoir inscrit:
·Le nom du patient.
·Le nom du médicament.
·Les instructions posologiques (voir tableau ci-dessous).
·«Agiter prudemment avant utilisation».
·Les autres informations nécessaires afin de se conformer aux réglementations pharmaceutiques en vigueur.
·La date de péremption correspondant aux conditions de conservation:
·Se conserve 3 semaines (21 jours) à température ambiante: «Ne pas conserver au-dessus de 25 °C».
·Se conserve 6 semaines au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
Remarque: Ce protocole conduit à une suspension à 10 mg/ml qui est différente de la poudre pour suspension buvable de Tamiflu commercialisée.
Pour connaître la posologie correcte, se référer au tableau ci-après:
Instructions posologiques pour la suspension préparée par la pharmacie (10 mg/ml) à partir de gélules de Tamiflu pour les nourrissons de six à douze mois (3 mg par kg de poids corporel)

La suspension préparée (10 mg/ml) doit être délivrée avec une seringue pour administration orale graduée.
Afin de masquer le goût amer, la suspension doit être mélangée par le personnel soignant avec un aliment liquide sucré (par exemple eau sucrée, sirop de chocolat, sirop de cerises ou crème dessert, telle que crème caramel). À cet effet, mélanger tout d'abord dans un bol le volume de suspension prélevé selon les instructions posologiques la même quantité d'édulcorant, puis administrer au patient ce mélange dans sa totalité.
Informer les parents ou le personnel soignant qu'après la fin du cycle thérapeutique complet, toute solution restante doit être éliminée.
Remarques concernant l'élimination
À la fin du traitement ou après la date de péremption, les médicaments non utilisés doivent être rendus, dans leur emballage d'origine, à celui, médecin ou pharmacien, qui les avait remis afin que ce dernier procède à leur élimination en bonne et due forme.