Grossesse, allaitement

Grossesse
Aucune étude clinique contrôlée relative à l'utilisation de l'oseltamivir n'a été menée chez la femme enceinte. Des résultats issus d'études post-commercialisation et d'études observationnelles montrent que le niveau de bénéfice du schéma posologique actuel est très variable pour ce groupe de patients. En raison de ces résultats variables ainsi que de la plus faible valeur probante des études non contrôlées de manière générale, aucune déclaration fiable ne peut actuellement être faite sur l'ampleur du bénéfice. Des résultats d'analyses pharmacocinétiques montrent une exposition plus faible au métabolite actif (voir «Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients»). Aucun ajustement posologique n'est cependant recommandé pour le traitement ou la prophylaxie de la grippe chez la femme enceinte.
Les données de femmes enceintes exposées à l'oseltamivir (plus de 1000 femmes exposées durant le premier trimestre de la grossesse) issues d'études post-commercialisation et d'études observationnelles, ainsi que les études expérimentales chez l'animal, suggèrent qu'il n'existe aucun effet délétère tant direct qu'indirect pour la grossesse ou le développement embryonnaire/fœtal ou post-natal (voir «Données précliniques»).
Les femmes enceintes peuvent recevoir Tamiflu après que les informations disponibles sur la sécurité et le bénéfice, la pathogénicité des souches de virus Influenza en circulation, ainsi que la maladie sous-jacente les affectant ont été prises en compte. Tamiflu ne doit donc être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité.
La sécurité de l'oseltamivir pendant le travail et l'accouchement n'a pas été évaluée.
Allaitement
L'oseltamivir et son métabolite actif sont excrétés dans le lait de rates allaitantes. Il n'existe que très peu d'informations concernant les enfants ayant été allaités par une mère prenant de l'oseltamivir ou concernant l'excrétion de l'oseltamivir dans le lait maternel. Les rares données disponibles montrent que l'oseltamivir et son métabolite actif pouvaient être mis en évidence dans le lait maternel. Le traitement d'une femme allaitante par de l'oseltamivir peut être envisagé lorsqu'il s'accompagne d'un effet bénéfique indiscutable pour la femme allaitante. À cet effet, il convient de prendre en considération la pathogénicité des souches de virus Influenza en circulation et l'état de santé la femme allaitante.