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Information professionnelle sur Tamiflu®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Des troubles neuropsychiatriques, tels que convulsions et délires, ont été observés après le traitement d'une grippe par Tamiflu, en particulier chez les enfants et les adolescents. Rarement, ces troubles ont entraîné des blessures involontaires qui ont connu, dans des cas très rares, une issue fatale. On ne sait pas dans quelle mesure Tamiflu contribue à ces troubles, car ce genre de signes et de symptômes se rencontrent aussi chez des patients atteints de la grippe et n'ayant pas reçu Tamiflu (cf. chapitre «Expérience après commercialisation»).
Particulièrement les enfants et les adolescents doivent être surveillés étroitement à la recherche de signes de troubles du comportement.
Il n'existe aucune preuve de l'efficacité de Tamiflu en cas d'affections dues à des virus autres que les virus Influenza des types A et B.
Il n'existe pas de données concernant l'innocuité et l'efficacité de l'oseltamivir chez des patients dont l'état de santé sévère ou instable pourrait nécessiter une hospitalisation.
L'efficacité thérapeutique de l'oseltamivir n'est pas encore établie pour le traitement des patients souffrant d'affection cardiaque et/ou respiratoire chronique. Dans cette population de patients, il n'a été constaté aucune différence entre groupe traité et groupe placebo du point de vue de l'incidence des complications.
Tamiflu ne remplace pas la vaccination antigrippale. L'utilisation de Tamiflu ne doit pas influer sur la décision de vaccination annuelle chez un patient donné. La protection contre la grippe ne vaut que pour la période pendant laquelle est pris Tamiflu. Tamiflu ne doit être pris à titre thérapeutique ou prophylactique que si des données épidémiologiques fiables indiquent que le virus Influenza commence à circuler dans la population.
Pour la posologie chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, voir «Posologie/Mode d'emploi», «Instructions posologiques particulières ». Il n'existe pas de recommandations posologiques pour l'enfant souffrant d'insuffisance rénale.
Teneur en sodium par gélule: ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Teneur en sodium par dose journalière de suspension (patient: > 40 kg de PC / dose: 12,5 ml 2 fois par jour): ce médicament contient 32,09 mg de sodium par dose journalière, ce qui équivaut à 1,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal de 2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte.
Teneur en benzoate de sodium: la poudre de Tamiflu pour reconstitution d'une suspension buvable contient jusqu'à 6,25 mg de benzoate de sodium par dose, resp. 12,5 mg par dose journalière.
Sorbitol: un flacon de Tamiflu de 13 g de poudre pour suspension buvable à 6 mg/ml contient 11,142 g de sorbitol. Deux prises quotidiennes de 45 mg d'oseltamivir chacune correspondent à un apport de 2,6 g de sorbitol. Pour les personnes présentant une importante intolérance au fructose, cette quantité dépasse la limite supérieure de l'apport quotidien recommandé de sorbitol.

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