Effets indésirables

Les indications de fréquence sont définies comme suit:
«très fréquents» (≥ 1/10)
«fréquents» (≥ 1/100 à < 1/10)
«occasionnels» (≥ 1/1000 à < 1/100)
«rares» (≥ 1/10 000 à < 1/1000)
«très rares» (< 1/10 000)
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
De plus, d’autres effets indésirables ont été déclarés dans des rapports spontanés relatifs à toutes les formes d’acide acétylsalicylique, y compris le traitement oral à court et à long terme. Dans ces cas, la fréquence ne peut pas être indiquée.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Temps de saignement prolongé
Rares: thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, anémie aplasique, anémie ferriprive.
Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été rapportées chez des patients atteints d’un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD).
En raison de son effet antiagrégant plaquettaire, l’acide acétylsalicylique peut augmenter le risque hémorragique. Des saignements tels que des saignements péri-opératoires, hématomes, épistaxis, saignements urogénitaux, saignements gingivaux ont été observés.
Dans des cas rares à très rares, des hémorragies majeures, p. ex. des hémorragies gastro-intestinales ou des hémorragies cérébrales ont été rapportées, en particulier chez les patients hypertendus non contrôlés et/ou sous traitement concomitant par des anticoagulants. Dans des cas isolés, ces hémorragies sont potentiellement mortelles.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: apparition d’asthme
Rares: bronchospasme, réactions d’hypersensibilité sous forme d’éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, nez bouché, œdème angioneurotique, chute tensionnelle pouvant aller jusqu’à l’état de choc
Très rares: réactions cutanées sévères pouvant aller jusqu’à l’érythème exsudatif polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et l’épidermolyse toxique (syndrome de Lyell)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: hypoglycémie, déséquilibres acido-basiques
Affections du système nerveux
Rares: céphalées, vertiges, acouphènes, troubles visuels, hypoacousie, états confusionnels
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
Affections vasculaires
Rares: troubles circulatoires
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: détresse respiratoire
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: microhémorragies (70 %)
Fréquents: troubles gastriques
Occasionnels: dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée
Rares: hémorragies gastro-intestinales, ulcérations gastro-intestinales qui peuvent aboutir à une perforation dans de très rares cas
Affections hépatobiliaires
Rares: troubles de la fonction hépatique
Très rares: augmentation des enzymes hépatiques (transaminases)
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: troubles de la fonction rénale
Des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
Autres effets indésirables
Très rares: syndrome de Reye (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»)
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.