Limitations d'emploiContre-indications
Concor COR est contre-indiqué dans les cas suivants:
- insuffisance cardiaque aiguë ou épisode d'insuffisance cardiaque décompensée nécessitant un traitement inotrope parentéral;
- blocs auriculo-ventriculaires des 2e et 3e degrés non appareillés;
- maladie du sinus;
- bloc sino-auriculaire;
- choc cardiogénique;
- bradycardie (<60 battements par minute) avant le début du traitement;
- hypotension (pression systolique <100 mm Hg);
- artériopathie oblitérante périphérique de stade avancé, syndrome de Raynaud;
- terrain propice au bronchospasme (asthme, bronchopneumopathies obstructives);
- insuffisance rénale sévère (créatinine sérique >1,8 mg/100 ml et/ou clairance de la créatinine <30 ml/min), glomérulonéphrite aiguë, insuffisance hépatique grave ou coma hépatique;
- hypersensibilité au bisoprolol ou à ses dérivés.
Précautions
Prudence dans les cas suivants:
- insuffisance cardiaque non traitée;
- diabète sucré avec glycémie très fluctuante: le risque d'influer sur le métabolisme glucidique ou de masquer une hypoglycémie est moins marqué avec les β-bloquants β1-cardiosélectifs qu'avec les β-bloquants non-sélectifs. Il est néanmoins recommandé d'être prudent;
- jeûne strict;
- acidose métabolique;
- lors d'un traitement de désensibilisation;
- bloc auriculo-ventriculaire de 1er degré;
- angor de Prinzmetal;
- insuffisance cardiaque de stade NYHA IV: chez les patients fortement symptomatiques, débuter si possible le traitement en milieu hospitalier.
Comme tous les β-bloquants, le bisoprolol peut accroître la sensibilité aux allergènes; majoration des complications en cas de choc anaphylactique.
En cas de phéochromocytome, utiliser le bisoprolol uniquement après administration d'un α-bloquant.
Vigilance, capacité de réaction: de manière générale, les antihypertenseurs peuvent provoquer des réactions individuelles à la baisse de pression, et compromettre par ce biais la capacité de conduire un véhicule ou d'actionner des machines. C'est tout particulièrement le cas en début de traitement ou lors d'un changement de médication, ainsi qu'avec l'action conjuguée de l'alcool. Cependant, des recherches menées dans ce contexte ont montré qu'il n'y a pas lieu de redouter d'effet direct du bisoprolol sur les capacités de réaction.
Dépendance: aucune dépendance au bisoprolol n'a été observée.
Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Chez l'animal, des effets indésirables ont été relevés chez le foetus (embryotoxicité), et il n'existe pas d'études contrôlées chez l'homme.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n'est provoqué par des doses allant jusqu'à 40 mg/kg chez le rat et 6,25 mg/kg chez le lapin. A l'instar des autres β-bloquants, les doses plus élevées sont létales pour l'embryon.
Les β-bloquants réduisent l'irrigation placentaire, ce qui peut provoquer un ralentissement du développement foetal en début de grossesse.
Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
Le taux de bisoprolol présent dans le lait maternel n'a pas encore été quantifié chez la femme. Chez l'animal, il atteint 2% au maximum.
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