Mises en garde et précautions

Les aliments, les boissons (sauf l'eau) et les médicaments contenant des cations polyvalents (comme le calcium, le magnésium, le fer et l'aluminium) peuvent entraver l'absorption des bisphosphonates et ne doivent pas être pris en même temps qu'Actonel.
Afin d'atteindre le bénéfice établi d'Actonel, les patients doivent suivre strictement les recommandations posologiques (voir sous «Posologie/Mode d'emploi»).
La prise orale de bisphosphonates peut provoquer des irritations locales de la muqueuse de la partie supérieure de l'estomac. En raison de ces possibles effets irritatifs et d'un potentiel d'aggravation de la maladie sous-jacente, il convient d'utiliser Actonel avec prudence chez les patientes présentant des problèmes actifs du tractus gastro-intestinal supérieur (par ex. œsophage de Barrett, dysphagie, autres affections œsophagiennes, gastrite, duodénite ou ulcère).
Certains bisphosphonates ont été mis en relation avec l'apparition d'oesophagites et d'ulcères oesophagiens. Par conséquent, les patients doivent prendre en considération les instructions concernant la posologie (voir sous «Posologie/Mode d'emploi»). Les prescripteurs doivent souligner l'importance des directives posologiques chez les patients dont les antécédents font état d'affections oesophagiennes (p.ex. sténoses ou achalasie).
Le médecin doit rester attentif à des signes et des symptômes d'une éventuelle réaction de l'oesophage et il doit expliquer aux patients qu'ils doivent arrêter Actonel et consulter un médecin lors de l'apparition de troubles de la déglutition, de douleurs lors de la déglutition, de douleurs rétrosternales ou d'une aggravation de brûlures gastriques.
Une hypocalcémie doit être traitée avant l'instauration d'un traitement par Actonel. D'autres perturbations du métabolisme osseux et minéral (p.ex. des troubles fonctionnels de la glande parathyroïde, une carence en vitamine D) doivent être traitées au début du traitement par Actonel.
Les médecins devraient envisager l'administration de suppléments de calcium et de vitamine D lors d'un apport insuffisant par la nourriture. Cela est particulièrement vrai en cas de maladie de Paget, lors de laquelle le remodelage osseux est significativement plus élevé.
Une ostéonécrose de la mâchoire, généralement associée à une extraction de dent et/ou une infection locale (incluant l'ostéomyélite) a été observée chez des patients souffrant d'un cancer et recevant des traitements incluant principalement des injections intraveineuses de bisphosphonates. Un grand nombre de ces patients recevaient également une chimiothérapie et des corticostéroïdes. Une ostéonécrose de la mâchoire a également été observée chez des patients ostéoporotiques traités per os avec des bisphosphonates. Un examen dentaire avec des interventions dentaires préventives appropriées devrait être envisagé avant d'instaurer un traitement avec des bisphosphonates chez des patients présentant des facteurs de risque concomitants (par exemple cancer, chimiothérapie, radiothérapie, corticostéroïdes, faible hygiène buccale).
Durant le traitement, les patients devraient si possible éviter les interventions dentaires invasives. Pour les patients qui développent une ostéonécrose de la mâchoire durant le traitement par bisphosphonates, la chirurgie dentaire peut aggraver la situation. Il n'existe pas de données disponibles suggérant que l'arrêt du traitement par bisphosphonates réduise le risque d'ostéonécrose de la mâchoire chez les patients nécessitant des interventions dentaires.
L'évaluation clinique du médecin traitant doit permettre la prise en charge de gestion de chaque cas sur la base de l'évaluation individuelle du rapport risque/bénéfice.
Fractures atypiques du fémur
Des fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires ont été rapportées chez les patients sous traitement par bisphosphonates, principalement chez ceux ayant suivi un traitement prolongé contre l'ostéoporose. Ces fractures transversales ou obliques courtes peuvent survenir à tous les niveaux le long du fémur, depuis le dessous du petit trochanter jusqu'au condyle. Ces fractures surviennent suite à un traumatisme minime ou en l'absence de traumatisme et de nombreux patients ressentent une douleur dans la cuisse ou au niveau de l'aine plusieurs semaines, voire plusieurs mois, avant la formation d'une fracture fémorale complète. Cette douleur est souvent liée à des caractéristiques radiologiques de fracture de fatigue. Les fractures sont souvent bilatérales. De ce fait, il convient, chez les patients traités par bisphosphonates et présentant une fracture fémorale, d'examiner également le fémur contro-latéral. Une mauvaise guérison de ces fractures a également été rapportée. En cas de suspicion de fracture fémorale atypique, il conviendra d'envisager l'interruption du traitement par bisphosphonates jusqu'à évaluation du rapport bénéfice-risque pour le patient.
Ces fractures ont aussi été rapportées chez des patients souffrant d'ostéoporose non traités par bisphosphonates.
Ostéonécrose du conduit auditif externe
L'ostéonécrose du conduit auditif externe a été rapportée avec les bisphosphonates, surtout en association avec une thérapie à long terme. Les facteurs de risque éventuels d'ostéonécrose du conduit auditif externe comprennent l'utilisation de stéroïdes et la chimiothérapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu'une infection ou un traumatisme. La possibilité d'ostéonécrose du conduit auditif externe doit être envisagée chez les patients recevant des bisphosphonates qui présentent des symptômes auditifs, notamment des infections chroniques de l'oreille.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».