Solution

Stimulateur de la pousse des cheveux en cas d'alopécie androgénétique 

Composition

Principe actif: Minoxidil 20 mg.

Adjuvants: Propylèneglycol; Excip. ad sol pro 1 ml.

Propriétés/Effets

Appliqué localement, Piloxil, dont la substance active, le minoxidil, est utilisée par voie orale comme antihypertenseur de réserve, réduit la chute des cheveux d'origine hormonale, que ce phénomène en soit à ses débuts ou en cours. Le traitement par Piloxil transforme le duvet en cheveu. La rapidité avec laquelle il fait effet et l'ampleur de la repousse des cheveux varient cependant d'une personne à l'autre. Au bout de plusieurs mois à un an d'application, on constate une repousse de cheveux dans 50 à 80% des cas d'alopécie androgénétique. Le résultat n'est cependant satisfaisant du point de vue esthétique que dans la moitié de ces cas, soit pour environ 30% des personnes traitées. Sur les tempes, il est souvent insatisfaisant. A l'arrêt de la thérapie, la chute des cheveux reprend.
Le traitement a d'autant plus de chances de succès qu'il commence tôt, que les régions dégarnies sont de petite dimension et l'utilisateur jeune. Les alopécies avancées ou anciennes ne répondent que rarement à un traitement par Piloxil. Le mécanisme d'action n'est encore que partiellement connu. On observe par exemple une normalisation des follicules pileux atrophiques. Le tissu papillaire est mieux irrigué, l'assimilation des acides aminés par les follicules stimulée.

Pharmacocinétique

En application locale, le minoxidil n'est résorbé qu'en très faible quantité. Le degré de résorption est variable: après application de solutions hydro-alcooliques de minoxidil contenant du propylèneglycol, la quantité moyenne résorbée par la peau a été de 0,3 à 4,5% de la dose appliquée. Après des applications locales répétées de minoxidil radioactif, moins de 5% ont été retrouvés dans les urines. Les valeurs plasmatiques sont pour la plupart inférieures à 5 µg/ml et donc plusieurs fois inférieures aux concentrations obtenues en cas de traitement antihypertenseur. On ignore si la résorption du minoxidil est augmentée en présence d'affections du cuir chevelu; on ne dispose pas à ce jour de données expérimentales à ce sujet. Lorsque la couche cornée du cuir chevelu est déjà lésée, par un coup de soleil par exemple ou le feu du rasoir, la résorption cutanée peut être augmentée, ce qui peut se traduire par des effets secondaires plus nombreux et plus accentués. On ne dispose que de peu de données sur la diffusion, la métabolisation et l'élimination du minoxidil appliqué localement. Le minoxidil disponible dans l'organisme est excrété avant tout par les reins. Le minoxidil résorbé a été excrété à 95% dans les quatre jours qui ont suivi l'arrêt des applications locales.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement topique de l'alopécie androgénétique chez les hommes comme chez les femmes (réduction de la chute excessive des cheveux et stimulation de la repousse).

Posologie/Mode d'emploi

2 fois par jour vaporiser les régions dégarnies à l'aide de l'atomiseur (10 pressions maximum par application = 1 ml). L'atomiseur, avec sa rallonge à bec, est particulièrement adapté à la forme diffuse de l'alopécie féminine. Pour cet usage, enlever le capuchon et l'élément atomiseur puis placer la rallonge sur la valve en enfonçant bien. Utiliser Piloxil sur le cuir chevelu, et sur aucune autre région du corps. Ne pas appliquer plus de 2 ml par jour. Ne mettre le produit que sur des cheveux et un cuir chevelu secs. Après l'application, se laver les mains avec soin pour éviter d'en mettre accidentellement sur d'autres parties du corps. Le traitement au Piloxil est une médication de longue durée.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Piloxil ne doit pas être employé par des personnes souffrant d'une hypersensibilité connue au minoxidil ou au propylèneglycol.

Précautions
L'emploi de Piloxil n'a pas encore été suffisamment testé chez les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans. Les études cliniques concernant le minoxidil n'ont pas permis de conclure à une résorption significative du point de vue clinique du minoxidil appliqué localement. Les personnes souffrant de maladies cardiaques doivent être rendues attentives au fait qu'un traitement par Piloxil pourrait entraîner une aggravation de leur état. Dans leur cas, des contrôles réguliers sont nécessaires pour détecter tout effet systémique éventuel (tachycardie, oedème, prise de poids). Lors de l'apparition d'effets systémiques (voir effets indésirables) et de réactions dermatologiques sévères, arrêter l'utilisation du médicament.
L'ingestion accidentelle de Piloxil peut avoir de graves effets indésirables. Il faut donc éviter d'inhaler les vapeurs du spray.
Dans les yeux, Piloxil cause des brûlures et des irritations. En cas de contact accidentel de Piloxil avec des régions sensibles (yeux, écorchures, muqueuses), rincer abondamment.
Les effets de Piloxil chez des sujets souffrant en même temps de maladies de la peau ou utilisant des corticoïdes topiques ou d'autres produits dermatologiques ne sont pas encore connus. En conséquence, n'appliquer Piloxil que sur un cuir chevelu sain et ne pas employer simultanément d'autres topiques. On ne sait pas non plus avec certitude si l'occlusion (port d'une perruque) augmente la résorption du minoxidil après l'application de Piloxil.

Grossesse/allaitement
Catégorie C. Il n'existe pas d'études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte. Dans ces conditions, Piloxil ne devrait être utilisé que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque pour le foetus. Le minoxidil résorbé dans l'organisme passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

Les effets secondaires sont le plus souvent locaux et se manifestent sous forme d'irritations de la peau, de prurit, de formation de pellicules ou d'eczéma. On a observé occasionnellement des réactions allergiques, des urticaires, des érythèmes, un oedème généralisé ou facial, la chute de cheveux ou alopécie, ainsi qu'une hypertrichose (y compris pilosité faciale chez la femme). On ne peut exclure les effets systémiques que pourrait avoir la résorption du minoxidil appliqué localement: tachycardie, angine de poitrine, rétention de sel et d'eau, formation d'oedème, péricardite, épanchement péricardique, tamponnement; toutefois, on n'a pu établir qu'exceptionnellement un rapport entre l'application locale de minoxidil et une baisse de la pression artérielle ou une accélération du pouls. Lors de l'apparition de ces effets, il convient de suspendre la médication et d'appliquer un traitement approprié. On a aussi constaté dans de très rares cas d'autres effets systémiques: vertiges, syncopes, céphalées, névrites, troubles de la vue y compris diminution de l'acuité visuelle, dysfonctionnements sexuels et altération des sensations gustatives.
Une relation possible entre l'utilisation topique du minoxidil et l'apparition d'une polymyalgie, parfois avec des signes de lésion hépatique, est en cours d'étude.

Interactions

On ne connaît pas à l'heure actuelle d'interactions entre Piloxil et d'autres médicaments. Cependant, il convient de contrôler plus fréquemment la pression artérielle des personnes sous antihypertenseurs et d'être très attentif à des symptômes d'hypotension orthostatique, surtout lorsqu'il s'agit d'antihypertenseurs présentant ce risque.

Surdosage

L'ingestion orale accidentelle de quantités importantes du médicament à effet antihypertenseur, surtout par des enfants (dose quotidienne maximum pour adultes: 100 mg soit 5 ml de solution), se manifesterait vraisemblablement par une hypotension, une tachycardie, un oedème et une rétention de liquides. On commencerait par combattre l'hypotension par un apport volumique, ne recourant à un traitement supplémentaire aux vasoconstricteurs tels que la phényléphrine, l'angiotensine II ou la vasopressine qu'en cas de symptômes d'état de choc. La rétention d'eau est à traiter avec des diurétiques appropriés et la tachycardie avec des bêtabloquants. Les sympathomimétiques tels que la noradrénaline ou l'adrénaline sont à éviter en raison de la forte stimulation cardiaque qu'ils provoquent.

Remarques particulières

Information
Comme tous les médicaments, Piloxil doit être conservé hors de la portée des enfants. Comme l'alcool qu'il contient est inflammable, il faut éviter de l'employer à proximité d'une flamme et d'autres sources de chaleur.

Conservation
N'employer Piloxil que jusqu'à la date de péremption indiquée par «EXP» sur le flacon.

Numéros OICM

55219.

Mise à jour de l'information

Mars 1999.