Mises en garde et précautions

La suspension ophtalmique Azopt est destinée uniquement à une administration topique et non à l'injection ou à l'administration par voie orale.
Le brinzolamide est un sulfonamide qui, même administré localement, est absorbé systémiquement. La fermeture du canal lacrymal permet de réduire la résorption systémique (voir la rubrique «Mode d'administration»). Des réactions d'hypersensibilité signalées en lien avec des dérivés de sulfonamides peuvent aussi survenir chez les patients recevant Azopt. Ces réactions d'hypersensibilité incluent notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET). Les patients doivent être avertis au moment de la prescription des signes et symptômes correspondants et la survenue de réactions cutanées doit de plus être étroitement surveillée. Des déséquilibres acido-basiques ont été rapportés suite à l'administration orale d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique. Le brinzolamide n'a été étudié ni chez les prématurés (moins de 36 semaines d'âge gestationnel), ni chez les nourrissons âgés de moins d'une semaine. En raison du risque possible d'acidose métabolique, les patients présentant une immaturité ou des anomalies tubulaires rénales significatives ne peuvent être traités par le brinzolamide qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque.
Les effets secondaires typiques des sulfonamides administrés par voie systémique peuvent également se manifester lors d'un usage topique. En cas de signes de symptômes graves ou de réactions d'hypersensibilité, le traitement par cette préparation doit être arrêté immédiatement.
Lors de l'administration simultanée d'un inhibiteur oral de l'anhydrase carbonique et d'Azopt, les effets systémiques connus des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent s'additionner. L'administration simultanée d'Azopt et d'inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique n'a pas fait l'objet d'études et n'est pas recommandée.
Des déséquilibres acido-basiques ont été signalés lors de l'administration d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale. En raison du risque d'acidose métabolique, Azopt doit être utilisé avec précaution chez les patients insuffisants rénaux ou présentant un risque accru de développer une insuffisance rénale.
On ne dispose que d'expériences limitées sur le traitement par Azopt chez des patients atteints de glaucome pseudoexfoliatif ou de glaucome pigmentaire.
Utilisé en association dans le traitement du glaucome, Azopt a été étudié principalement en association avec le timolol.
Azopt n'a pas été étudié cliniquement chez des patients atteints d'un glaucome à angle étroit.
L'impact éventuel du brinzolamide sur la fonction endothéliale cornéenne n'a pas été étudié chez les patients présentant une cornée déjà endommagée (notamment chez les patients ayant un faible nombre de cellules endothéliales). En particulier, les patients porteurs de lentilles de contact n'ont pas été étudiés. Une surveillance attentive est recommandée chez ces patients s'ils utilisent du brinzolamide, car les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent affecter l'hydratation cornéenne, ce qui peut entraîner une décompensation de la cornée et des œdèmes. De même, une surveillance attentive est recommandée dans les autres cas de cornées déjà endommagées, comme chez les patients présentant un diabète sucré.
Il existe des rapports selon lesquels le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations à l'œil et une sécheresse oculaire, et altérer le film lacrymal et la surface de la cornée. La prudence est de mise lors de son utilisation chez les patients présentant une sécheresse oculaire et chez les patients ayant une cornée endommagée.
En cas d'utilisation prolongée, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance.
Les effets rebonds potentiels à l'arrêt du traitement par Azopt n'ont pas été étudiés; l'abaissement de la PIO est supposé durer 5 à 7 jours.
Chez les patients âgés, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique administrés par voie orale peuvent affaiblir l'aptitude aux tâches nécessitant une attention accrue et/ou une coordination physique. Azopt faisant l'objet d'une absorption systémique, ceci peut aussi se produire après administration topique (voir aussi la rubrique «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»).
Remarque concernant les porteurs de lentilles de contact
Azopt n'a pas été étudié chez les patients porteurs de lentilles de contact. Azopt contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut être adsorbé sur les lentilles de contact souples. Il convient d'indiquer aux patients d'attendre 15 minutes après l'application d'Azopt avant de remettre les lentilles de contact. Il ne faut pas porter les lentilles de contact lors de l'instillation d'Azopt.