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Information professionnelle sur Lacrinorm®/- F UD:

Bausch & Lomb Swiss AG

Composition

Lacrinorm, gel ophtalmique
Principe actif: carbomerum 980.
Excipients: conservans: benzalkonii chloridum, excipiens ad gelatum.
Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques
Principe actif: carbomerum 980.
Excipients: excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Lacrinorm, gel ophtalmique.
Carbomerum 980, 2 mg/g.
Lacrinorm F UD, gouttes ophtalmiques.
Carbomerum 980, 2 mg/g.

Indications/Possibilités d’emploi

Syndrome de l’oeil sec.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: instiller dans le cul-de-sac conjonctival 1 goutte 2 à 4 fois par jour ou à chaque fois que les troubles oculaires liés à l’hypolacrymie se font sentir.
Pédiatrie: il n’y a pas d’études cliniques effectuées chez les enfants et les adolescents. C’est pourquoi une utilisation est déconseillée chez les enfants et adolescents.
Le traitement de l’oeil sec s’effectue souvent sur une période prolongée. Un tel traitement au long cours nécessite des contrôles réguliers.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des constituants de Lacrinorm ou Lacrinorm F UD.

Mises en garde et précautions

Conseils pour porteurs de lentilles de contact
L’agent conservateur contenu dans Lacrinorm gel ophtalmique (chlorure de benzalkonium) peut être accumulé dans les lentilles souples. Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant l’emploi du gel ophtalmique et attendre 20 minutes après l’instillation pour les remettre.
Lacrinorm F UD gouttes ophtalmiques ne contiennent pas de conservateur et sont donc indiqués chez les porteurs de lentilles de contact.

Interactions

En cas de traitement simultané avec d’autres produits ophtalmique, il convient de respecter un intervalle d’au moins 15 minutes entre les administrations des divers médicaments. Lacrinorm ou Lacrinorm F UD doit toujours être administré en dernier.

Grossesse/Allaitement

Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal mais on ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte. Dans ces conditions, ce médicament ne doit être employé qu’avec précaution en cas de grossesse.
On ne sait pas si le principe actif passe dans le lait maternel. Toutefois, comme le Carbomère 980 n’est pas résorbé dans la circulation systémique, un passage dans le lait maternel est improbable (voir Pharmacocinétique).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Un trouble visuel passager peut se produire à cause de la haute viscosité de Lacrinorm gel ophtalmique. Un trouble visuel passager est également possible avec Lacrinorm F UD gouttes ophtalmiques. En cas de vision trouble ne pas conduire ou utiliser des machines tant que la vision n’est pas suffisamment claire.

Effets indésirables

Troubles oculaires: un trouble visuel passager peut se produire après l’instillation jusqu’à ce que le produit se répartisse uniformément à la surface de l’oeil.
Réactions d’hypersensibilité.

Surdosage

Aucun cas connu.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01XA20
Mécanisme d’action
Lacrinorm/- F UD, collyre à base de polymère hydrophile (Carbomère 980) de haut poids moléculaire, forme à la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant. Lacrinorm/- F UD compense une production de liquide lacrymal insuffisante ou pathologiquement modifiée. Il soulage les symptômes d’irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le dessèchement. Son osmolarité et son pH sont similaires à ceux du film lacrymal normal.

Pharmacocinétique

Il n’existe pas de données quant à la résorption du médicament. Une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait du haut poids moléculaire du carbomère 980.

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques pertinentes relatives à l’utilisation de ce médicament.

Remarques particulières

Stabilité
Ne pas utiliser le médicament au delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp.».
Lacrinorm gel ophtalmique: ne pas utiliser plus de 30 jours après ouverture.
Lacrinorm gouttes ophtalmiques: utiliser un nouveau flacon unidose à chaque application et le jeter après usage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Pour préserver la stérilité, l’extrémité du flacon ou du tube ne doit être mis en contact ni avec les mains ni avec les yeux.

Numéro d’autorisation

52594, 55262 (Swissmedic).

Présentation

Lacrinorm gel opht 10 g. (D)
Lacrinorm F UD collyre 30 × 0,6 ml. (D)
Lacrinorm F UD collyre 60 × 0,6 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

Bausch & Lomb Swiss SA, 6301 Zug.

Mise à jour de l’information

Janvier 2006.

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