Effets indésirables

Le listage suivant donne des renseignements sur les effets indésirables basés sur l'expérience clinique et répartis en fonction de la classe d'organes.
Il est important de noter que l'arrêt du tabagisme est souvent associé à des symptômes de sevrage nicotinique, tels qu'agitation, insomnie, tremblements et sudation. Certains de ces symptômes sont également survenus en tant qu'effets indésirables en rapport avec l'administration de Zyban.
La description de la fréquence des effets indésirables se fonde sur les conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: anémie, leucopénie et thrombopénie.
Affections du système immunitaire (cf. Affections de la peau et du tissu sous-cutané)
Fréquents: réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire.
Très rares: réactions d'hypersensibilité sévères, y compris angio-œdème, dyspnées/bronchospasmes et choc anaphylactique. L'apparition d'arthralgie, de myalgie et de fièvre a également été mentionnée en rapport avec des exanthèmes et d'autres symptômes, ce qui suggère une réaction d'hypersensibilité de type tardif. Ces symptômes peuvent réaliser le tableau clinique de la maladie sérique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: inappétence.
Très rares: troubles de la glycémie, hyponatrémie.
Affections psychiatriques
Très fréquents: insomnie (30%) (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Fréquents: agitation, états anxieux, dépressions (voir «Mises en garde et précautions»).
Occasionnels: confusion mentale.
Très rares: agressivité, hostilité, irritabilité, agitation, hallucinations, rêves anormaux, dépersonnalisation, idées délirantes, idées paranoïdes, crises de panique.
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées (13%).
Fréquents: tremblements, vertiges, troubles du goût, troubles de la concentration.
Rares: convulsions (voir plus bas* et voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Très rares: dystonie, ataxie, parkinsonisme, troubles de la coordination, troubles amnésiques, paresthésies, dysphémie.
Fréquence inconnue: syndrome sérotoninergique (cf. ci-dessous**)
Affections oculaires
Fréquents: troubles visuels.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Occasionnels: acouphènes.
Affections cardiaques
Occasionnels: tachycardie.
Très rares: palpitations, syncope.
Affections vasculaires
Occasionnels: élévation de la pression artérielle (parfois grave, notamment en cas d'association aux systèmes transdermiques de nicotine), bouffée congestive.
Très rares: vasodilatation, hypotension orthostatique.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: bouche sèche (12%), troubles gastro-intestinaux, y compris nausées et vomissements (10%).
Fréquents: douleurs abdominales, constipation.
Affections hépatobiliaires
Rares: enzymes hépatiques élevés, ictère, hépatite.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané (cf. Affections du système immunitaire)
Fréquents: rash cutané, prurit, sécrétion de sueur.
Rares: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, exacerbation de psoriasis, aggravation d'un syndrome de lupus érythémateux systémique, lupus érythémateux cutané, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), alopécie.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Très rares: soubresauts musculaires, rhabdomyolyse (surtout après un surdosage).
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: miction fréquente et/ou rétention urinaire, incontinence urinaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fièvre, asthénie.
Occasionnels: douleurs thoraciques.
* L'incidence des crises convulsives s'élève à environ 0,1% (1/1000). Les crises convulsives se manifestent le plus fréquemment sous forme de crise tonico-clonique généralisée. Ces crises sont parfois susceptibles d'entraîner une confusion postictale ou des troubles amnésiques (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
** Le syndrome sérotoninergique peut être la conséquence d'une interaction entre le bupropion et un médicament sérotoninergique ou la conséquence d'un surdosage de bupropion (cf. «Mises en garde et précautions» ainsi que «Interactions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.