Effets indésirables

Les indications suivantes sont utilisées pour classifier les données de fréquence des effets indésirables: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10 000), «très rare» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaireTrès rare: sévères réactions allergiques généralisées avec libération de quantités significatives d’histamine, pouvant s’accompagnant d’une hypotension, d’une vasodilatation cutanée, d’un érythème, d’une urticaire et d’une bronchoconstriction.
Affections psychiatriques
Fréquence inconnue: dépendance.
Affections du système nerveuxFréquent: légère somnolence, céphalées.Rare: euphorie, troubles du sommeil.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: dyspnée.
Fréquence inconnue: dépression respiratoire, syndrome d’apnée du sommeil centrale.
Affections gastro-intestinales Fréquent: constipation, nausées, douleurs épigastriques, vomissements (surtout au début du traitement).Occasionnel: sécheresse de la bouche, troubles de la déglutition, augmentation du tonus des sphincters de sortie des voies biliaires et de l'estomac.
Fréquence inconnue: pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: spasme du sphincter d’Oddi.
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéRare: érythème, prurit.
À des doses élevées ou chez les patients particulièrement sensibles, on peut aussi observer les effets indésirables suivants: dépression respiratoire, myosis et troubles de la vision, diminution de la sécrétion de sueur, bradycardie; en cas de traitement prolongé, des signes de dépendance avec syndrome de sevrage à l’arrêt du traitement sont également possibles.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.