Posologie/Mode d’emploi

La prise d’aliments n’influence pas la résorption de l’énalapril. Acepril/Acepril mite peut donc être absorbé avant, pendant et après les repas.
Acepril/Acepril mite ne convient pas à une posologie inférieure à 5 mg; il faut dans ce cas avoir recours à une autre préparation d’énalapril.

Hypertension essentielle
La posologie initiale dans l’hypertension légère est de 10 mg; pour les autres degrés de gravité de l’hypertension, elle est de 20 mg. Le produit s’utilise en une prise par jour.
La posologie d’entretien usuelle est de 1 comprimé de 20 mg une fois par jour. La posologie sera ajustée aux besoins du patient, sans dépasser toutefois une dose maximale de 40 mg par jour.

Utilisation chez l’enfant et l’adolescent
L’innocuité et l’efficacité des comprimés d’énalapril ont été étudiées chez les enfants et les adolescents hypertendus de 1 mois à 16 ans.
Concernant l’utilisation de l’énalapril chez les enfants dont le poids corporel est de 20 à <50 kg (environ à partir de l’âge de 6 ans), on dispose de données limitées sur l’efficacité et la tolérance. Chez les patients capables d’avaler des comprimés, la dose sera adaptée individuellement en fonction de l’état du patient. La dose initiale recommandée est de 2,5 mg (Acepril/Acepril mite ne convient pas à cette posologie et il faut passer à une autre préparation d’énalapril) pour les patients dont le poids corporel est de 20 à <50 kg et de 5 mg pour les patients dont le poids corporel est de ≥50 kg.
La posologie doit s’orienter aux besoins du patient; il convient toutefois de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg/jour pour les patients dont le poids corporel est de 20 à <50 kg et de 40 mg/jour pour les patients dont le poids corporel est de ≥50 kg.
En l’absence de données, Acepril/Acepril mite n’est pas conseillé chez les nouveau-nés et les patients pédiatriques présentant un taux de filtration glomérulaire <30 ml/min/1,73 m².
Pour les enfants à partir de l’âge de 2 mois, on dispose de données limitées sur la pharmacocinétique (cf. «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»).

Sujets âgés
Il peut arriver que les hypertendus âgés réagissent davantage à l’énalapril que les sujets plus jeunes; la posologie initiale ne devra donc généralement pas excéder 10 mg par jour. On veillera à ajuster la posologie selon la fonction rénale car celle-ci est déterminante pour les paramètres pharmacocinétiques dans cette catégorie de malades (cf. «Posologie dans l’insuffisance rénale»).

Hypertension rénovasculaire
La tension artérielle et la fonction rénale pouvant réagir de manière particulièrement sensible à l’inhibition de l’ECA chez ces patients, le traitement sera instauré à une posologie réduite (par exemple 5 mg ou moins). Acepril/Acepril mite ne convient pas à une posologie inférieure à 5 mg; il faut dans ce cas passer à une autre préparation d’énalapril. Ajuster ensuite la posologie aux besoins du patient. La plupart des patients répondent à 1 comprimé de 20 mg par jour.

Traitement concomitant par diurétiques dans l’hypertension
Une hypotension symptomatique peut survenir après la dose initiale d’Acepril/Acepril mite, surtout chez les patients traités antérieurement par diurétiques. La prudence est donc de mise du fait de l’hypovolémie et de l’hyponatrémie potentielles chez ces patients. Les diurétiques seront arrêtés 2 à 3 jours avant l’instauration du traitement par Acepril/Acepril mite. A défaut, le maléate d’énalapril sera administré à une dose initiale basse (5 mg ou moins) afin d’observer la réaction initiale de la tension artérielle. Acepril/Acepril mite ne convient pas à une posologie inférieure à 5 mg; il faut dans ce cas passer à une autre préparation d’énalapril. La dose d’entretien sera établie ensuite en fonction des besoins du patient.

Posologie dans l’insuffisance rénale
En général, les prises de l’énalapril seront espacées et/ou la posologie sera réduite.

Fonction rénale       Clearance de    Posologie     
                      la créatinine   initiale      
-----------------------------------------------------
Insuffisance légère   31 à 80 ml/min  5 à 10 mg/jour
Insuffisance modérée  11 à 30 ml/min  2,5 à 5 mg/   
                                      jour***       
Insuffisance marquée  10 ml/min       2,5 mg le jour
(patients générale-   ou moins        de la dia-    
ment dialysées)**                     lyse */***    

Insuffisance cardiaque
La dose initiale pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque symptomatique ou de dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique est de 2,5 mg (Acepril/Acepril mite ne convient pas à cette posologie et il faut passer à une autre préparation d’énalapril) et doit être administrée sous surveillance médicale stricte pour observer l’effet initial sur la tension artérielle. Lors du traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique, Acepril/Acepril mite peut être employé avec des diurétiques ou des digitaliques.
Une fois le traitement instauré avec succès, il convient d’augmenter la posologie en fonction de la réaction du patient, jusqu’à la dose d’entretien usuelle de 20 mg. Celle-ci peut être administrée en une prise journalière unique ou en prises fractionnées. L’adaptation posologique peut être obtenue en l’espace de 2 à 4 semaines. Des symptômes résiduels d’insuffisance cardiaque peuvent nécessiter une adaptation posologique plus rapide.
En observant cette posologie, une réduction de la mortalité a pu être démontrée chez les insuffisants cardiaques symptomatiques.
La tension artérielle et la fonction rénale devraient être surveillées avant et après le traitement par Acepril/Acepril mite (voir «Mises en garde et précautions»), étant donné que des cas d’hypotension et (dans de rares cas) des troubles de la fonction rénale qui en ont découlé, ont été observés.
Dans la mesure du possible, la posologie du diurétique devrait être réduite avant le début du traitement. La survenue d’une hypotension après la dose initiale d’Acepril/Acepril mite n’implique pas une réapparition de celle-ci lors d’un traitement au long cours par Acepril/Acepril mite et n’empêche pas la poursuite du traitement par le médicament.
Il convient également de surveiller la kaliémie sérique (voir «Interactions»).