Données précliniques

Des études précliniques menées avec l'estradiol ou l'AMP portant sur la toxicité après administration répétée, sur la génotoxicité et sur le potentiel carcinogène n'ont mis en évidence aucun risque particulier manifeste pour l'homme, même si un risque de carcinogénicité accru a été mis en évidence dans des études épidémiologiques ainsi qu'au cours d'études réalisées sur des animaux expérimentaux portant sur l'estradiol.
Lors d'expériences animales, l'estradiol, même à faible dosage, a montré un effet embryolétal ainsi qu'une réduction dose-dépendante de la fertilité chez le rat. Dans les expériences animales, les progestatifs ont montré un effet virilisant sur les foetus femelles après administration de doses élevées. Des études portant sur la toxicologie de reproduction menées sur des rats, des souris et des lapins n'ont mis en évidence aucun effet tératogène. En ce qui concerne les expériences chez l'homme, cf. rubrique «Grossesse/Allaitement».