Posologie/Mode d’emploi

Le traitement avec Indivina débutera au plus tôt 3 ans après la ménopause. Prendre un comprimé par jour. Prendre le comprimé avec un peu d'eau, sans le croquer, de préférence toujours à la même heure. Dans toutes les indications il convient de toujours utiliser la dose minimale et le traitement le plus court possible. La thérapie ne doit être poursuivie qu'aussi longtemps que le bénéfice pour la patiente concernée est supérieur aux risques encourus.
Phase de test
Il est recommandé de commencer le traitement avec Indivina 1 mg/2.5 mg. Normalement, 2.5 mg d'acétate de médroxyprogestérone (AMP) suffisent à prévenir une hémorragie de privation. Si des hémorragies persistantes néanmoins apparaissent et que l'on ait exclu une pathologie de l'endomètre, la dose d'AMP peut être augmentée à 5 mg (Indivina 1 mg/5 mg).
Ajustement de la posologie/titration
Si 1 mg de valérate d'estradiol ne suffit pas à éliminer les troubles de la ménopause, la dose peut être augmentée à 2 mg (Indivina 2 mg/5 mg). Chez les femmes présentant des troubles prononcés de la ménopause, le traitement peut être initié directement avec Indivina 2 mg/5 mg.
Si la dose de 5 mg d'AMP ne permet pas de contrôler les hémorragies, on envisagera le passage à un traitement cyclique.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique d'Indivina n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique. Il n'est pas possible de faire des recommandations posologiques. On sait cependant que le métabolisme des hormones stéroïdiennes sexuelles est perturbé lors d'insuffisance hépatique. Par conséquent, Indivina est contre-indiqué chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique d'Indivina n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale. Il n'est pas possible de faire des recommandations posologiques.
Patients âgés
Les expériences chez les patientes âgées de plus de 65 ans sont limitées. Une adaptation posologique en fonction de l'âge n'est cependant probablement pas nécessaire.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'indication.
Prise oubliée
En cas d'oubli de la prise, la patiente ne doit pas prendre le comprimé. La probabilité de métrorragies ou de spottings peut être plus élevée dans ces cas.