Mises en garde et précautions

Reminyl n'est indiqué que pour le traitement des patients atteints de démence de type Alzheimer légère à moyenne. Dans deux études contrôlées par un placebo ayant duré 2 ans chez des personnes montrant un trouble cognitif léger d'origine diverse («mild cognitive impairment»), on n'a pas pu prouver un bénéfice de la galantamine et, de plus, un accroissement significatif du taux de mortalité s'est manifesté sous galantamine par rapport au placebo (voir description détaillée des études à la section «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»). Le diagnostic de la maladie d'Alzheimer ne doit être établi selon les critères en vigueur que par un médecin ayant l'expérience de cette maladie. Le traitement par Reminyl/Reminyl Prolonged Release doit être supervisé par un médecin et ne doit être instauré que si un proche peut s'assurer de la prise régulière du médicament par le patient. Les patients Alzheimer ont tendance à perdre du poids. Le traitement par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, y compris la galantamine, a été mis en relation avec une perte de poids chez les patients recevant ce type de médicaments. C'est pourquoi le poids des patients est à surveiller au cours du traitement.
Par son effet inhibiteur de l'acétylcholinestérase, la galantamine peut renforcer l'effet de myorelaxants de type succinylcholine. Reminyl/Reminyl Prolonged Release doit donc être arrêté à temps avant une anesthésie.
Comme d'autres cholinomimétiques, Reminyl/Reminyl Prolonged Release doit être appliqué prudemment dans les cas suivants:

Troubles cardiovasculaires: à cause de leur action pharmacologique, les cholinomimétiques peuvent avoir un effet vagotonique sur la fréquence cardiaque (comme la bradycardie) (voir «Effets indésirables»). Cette propriété peut avoir une importance particulière pour les patients souffrant de la maladie du sinus ou d'autres troubles du système de conduction, tout comme pour les patients prenant des médicaments qui font baisser la fréquence cardiaque (comme la digoxine et les bêtabloquants). La prudence est donc recommandée en cas d'administration de cholinomimétiques à des patients ayant fait un infarctus et se trouvant dans la période post-infarctus immédiate, aux patients chez qui des fibrillations auriculaires réapparaissent, qui ont eu un bloc auriculo-ventriculaire
du 2 ème degré ou d'un degré plus élevé, ou qui souffrent d'une angine de poitrine instable. Dans les études cliniques, l'emploi de Reminyl/Reminyl Prolonged Release a été lié à des syncopes et rarement à une bradycardie grave.

Troubles gastro-intestinaux: les patients présentant un risque élevé d'ulcères gastriques, par exemple ceux qui ont des antécédents d'ulcères ou une prédisposition aux ulcères, doivent être surveillés en conséquence. Ceci est également valable pour les patients prenant en même temps des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Dans des études cliniques, cependant, il n'y a pas eu d'incidence accrue d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales par rapport à un placebo. L'application de Reminyl/Reminyl Prolonged Release n'est pas indiquée chez les patients qui présentent une obstruction gastro-intestinale ou qui se trouvent en convalescence après une opération gastro-intestinale.

Troubles neurologiques: les cholinonimétiques sont décrits comme pouvant déclencher des crises convulsives généralisées. Toutefois, les convulsions peuvent être également une manifestation de la maladie d'Alzheimer. Dans de rares cas, une aggravation des symptômes parkinsoniens peut se produire.

Troubles pulmonaires: à cause de leur action pharmacologique, les cholinomimétiques ne doivent être prescrits que prudemment chez les patients qui ont des antécédents d'asthme ou d'autres maladies pulmonaires obstructives ou des infections pulmonaires actives (par ex. pneumonie). Troubles urogénitaux: Reminyl/Reminyl Prolonged Release n'est pas recommandé aux patients souffrant de rétention urinaire ou se trouvant en convalescence après une opération de la vessie. Troubles psychiatriques: Comme les cholinomimétiques peuvent être associés à l'aggravation d'une dépression, Reminyl/Reminyl Prolonged Release ne devrait être prescrit qu'avec prudence à des patients à tendance suicidaire.

Réactions d'hypersensibilité Chez les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et à d'autre inhibiteurs des prostaglandines, il faut utiliser les comprimés pelliculés de Reminyl 12 mg avec prudence.
Reminyl ne doit pas être administré chez les patients souffrant de problèmes héréditaires rares comme l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose.