Effets indésirables

Les effets secondaires les plus fréquents (fréquence Â≥ 5% et effets deux fois plus fréquents que sous placebo) observés dans les études cliniques étaient les suivants: nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie, anorexie, abattement, vertiges, céphalées, fatigue, somnolence et perte de poids. Nausées, vomissements et anorexie ont été plus souvent observés chez les femmes.
Autres effets indésirables observés souvent dans les études cliniques (fréquence Â≥5% et Â≥ au placebo): confusion, dépression, chute, traumatisme, insomnie, rhinite et infection urinaire. Dans une étude clinique aléatoire, en double-aveugle, contrôlée par un placebo, les effets secondaires observés sous capsules de Reminyl Prolonged Release et sous comprimés pelliculés de Reminyl étaient semblables en type d'effets et en fréquence.
La plupart de ces effets secondaires sont survenus pendant la phase de titration. La nausée et les vomissements, qui étaient les effets secondaires les plus fréquents, duraient moins d'une semaine et la plupart des patients n'ont eu qu'un seul épisode de ce genre. La prescription d'un antiémétique et un apport liquidien suffisant peuvent être utiles dans ces circonstances.
Effets secondaires observés dans les études cliniques et après le lancement sur le marché (les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100, <1/10); occasionnels (>1/1,000, <1/100); rares (>1/10,000, <1/1,000); très rares (<1/10,000), cas isolés compris):

Infections 

Fréquents: rhinite, infections des voies urinaires.

Troubles du métabolisme et de l'alimentation 

Fréquents: anorexie, perte de poids, déshydratation (y compris de rares cas ayant entraîné une insuffisance rénale et une défaillance rénale), hypokaliémie.

Troubles psychiatriques 

Fréquents: confusion, dépression (très rarement avec tendance suicidaire), insomnie, agressivité, agitation, hallucinations.

Système nerveux 

Très fréquents: vertige (10%).

Fréquents: somnolence, syncope, tremor, céphalées, paresthésies.

Occasionnels: maladie cérébro-vasculaire, attaques ischémiques passagères.

Très rares: convulsions, aggravation de la maladie de Parkinson.

Oreille et oreille interne 

Occasionnels: tinnitus.

Coeur 

Fréquents: palpitations, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire.

Occasionnels: arythmie auriculaire, infarctus du myocarde, ischémie myocardique.

Vaisseaux 

Très rares: hypotension.

Troubles gastro-intestinaux 

Très fréquents: vomissements (13%), nausée (25%).

Fréquents: douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie.

Très rares: dysphagie, hémorragies gastro-intestinales.

Peau 

Rares: éruption cutanée.

Très rares: transpiration accrue.

Système musculo-squelettique 

Fréquents: arthralgie.

Occasionnels: crampes dans les jambes.

Reins et voies urinaires 

Rares: incontinence urinaire.

Troubles généraux 

Fréquents: asthénie, abattement/fatigue, fièvre, malaise, chute, traumatisme.
Certains de ces effets indésirables peuvent être consécutifs aux propriétés cholinomimétiques de galantamine ou représenter, dans certains cas, les signes d'une manifestation ou d'une aggravation du processus de la maladie souvent sous-jacente dans la population âgée.
Chez les patients présentant une prédisposition particulière (asthme, urticaire chronique ou hypersensibilité aux antirhumatismaux non-stéroïdiens), le colorant azoïque contenu dans les comprimés pelliculés de Reminyl 12 mg (E 110, jaune orangé) peut provoquer des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des voies respiratoires.