Antirhumatismal/anti-inflammatoire percutané 

Composition

1 g de gel contient: Diclofenacum natricum 10 mg, Propylenglycolum, Excipiens ad 1 g.

Propriétés/Effets

Le diclofénac sodique, principe actif du gel Diclosifar, exerce son effet pharmacologique par le biais d'une inhibition de la biosynthèse des prostaglandines. Le diclofénac sodique a des propriétés antirhumatismales, anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Après l'application du gel Diclosifar, le principe actif pénètre directement dans le tissu sous-jacent, où il atténue la réaction inflammatoire. Dans les inflammations post-traumatiques ou rhumatismales, l'effet se manifeste par une diminution notable de l'oedème et de la douleur.
Le diclofénac sodique est dissous dans un solvant aqueux additionné de propylèneglycol et d'isopropanol qui favorise la pénétration percutanée du gel. Un dérivé cellulosique confère à l'hydrogel sa structure.
Le gel transparent pénètre facilement dans la peau. L'excipient aqueux/alcoolique procure une sensation rafraîchissante. Un composant «regraissant» contribue à la bonne tolérance du produit par la peau.

Pharmacocinétique

Après application locale du gel Diclosifar, le principe actif pénètre dans la peau et atteint les tissus enflammés. L'absorption du diclofénac est de 1 à 6% de la dose correspondante administrée par voie orale.
La métabolisation et l'élimination du diclofénac sodique se déroulent de la même façon qu'après l'administration per os. L'absorption, en revanche, est plus lente; c'est pourquoi le principe actif reste en moyenne 9 heures dans la circulation générale, alors que la demi-vie terminale n'est que de 1 à 2 heures après administration orale.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement externe des douleurs, inflammations et oedèmes survenant lors de
blessures dues au sport ou aux accidents (entorses, contusions, claquages);
rhumatisme articulaire (tendinite, téno-synovite, bursite, syndrome épaule-main, inflammation des muscles et de la capsule articulaire);
thrombophlébites superficielles;
affections dégénératives des articulations des membres et du rachis.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer le gel Diclosifar 3 ou 4×/jour sur les parties atteintes puis faire pénétrer en frictionnant légèrement (en cas de phlébite, étaler le gel sans frictionner). Selon l'étendue de la surface douloureuse à traiter, appliquer 2-4 g de gel (de la grosseur d'une cerise ou d'une noix).
Le gel Diclosifar peut aussi être utilisé comme traitement adjuvant en association avec d'autres formes galéniques de Diclosifar.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité au diclofénac, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, à l'isopropanol ou au propylèneglycol. L'emploi du gel Diclosifar est contre-indiqué chez les enfants de moins de six ans et chez les nourrissons.

Précautions
Appliquer le gel uniquement sur des régions cutanées intactes, et non sur des plaies ouvertes, des blessures sanglantes ou sur la peau eczémateuse. Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

Grossesse/Allaitement
Le Diclosifar ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes ou qui allaitent, car son utilisation pendant la grossesse et la lactation n'est pas documentée.

Effets indésirables

Réactions locales: Occasionnellement dermatite de contact allergique ou non (avec symptômes tels que prurit, rougeurs, oedèmes, papules, vésicules, éruptions bulleuses ou desquamation de la peau).
Par rapport à la voie orale, les effets indésirables systémiques de l'administration transdermique de diclofénac sont relativement faibles. Il ne peut être exclu par exemple qu'une application de longue durée de Diclosifar Gel sur des surfaces étendues puisse provoquer chez des patients présensibilisés des éruptions cutanées généralisées ou des réactions systémiques d'hypersensibilité sous forme d'une crise d'asthme, d'un oedème de Quincke ou de troubles vasculaires. Dans des cas isolés, on observe une photosensibilisation.

Interactions

Aucune interaction n'a été observée jusqu'ici lors de l'utilisation du gel Diclosifar.

Surdosage

Il est peu probable qu'un surdosage se produise, compte tenu de la faible absorption systémique de cette forme topique de diclofénac.
En cas d'effets indésirables systémiques importants dus à un emploi inconsidéré ou à un surdosage accidentel prendre les mesures générales recommandées dans les intoxications par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Remarques particulières

Conservation
Ne pas conserver à plus de 25 °C.
Observer la date de péremption.
Les médicaments doivent être gardés hors de la portée des enfants.

Numéros OICM

55302.

Mise à jour de l'information

Janvier 1991.
RL88