CompositionPrincipes actifs:
Dexpanthénol, alcool polyvinylique.
Excipients:
Chlorure de benzalkonium (0,05 mg) phosphate monopotassique et phosphate dipotassique (contient 4,31 mg phosphate), eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 ml de collyre contient: 30 mg de dexpanthénol, 14 mg d'alcool polyvinylique.
Indications/Possibilités d’emploiEn cas de légères irritations oculaires et pour humidifier les yeux
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Sauf prescription contraire, instiller 1 goutte 5 fois par jour dans le sac conjonctival.
Enfants et adolescentes
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Siccaprotect n'ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et adolescents.
Mode d'administration
Pour usage ophtalmique.
Contre-indicationsSiccaprotect ne doit pas être appliqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Mises en garde et précautionsLe chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'application de Siccaprotect. Il faut attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
D'après certains rapports, le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations au niveau de l'œil ainsi qu'une sécheresse oculaire et altérer le film lacrymal et la surface de la cornée. Chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et les patients présentant une cornée endommagée, le médicament doit être utilisé avec précaution. En cas d'utilisation prolongée, les patients doivent être sous surveillance.
InteractionsL'alcool polyvinylique peut former des complexes avec les substances suivantes: adrénaline, oxytétracycline, scopolamine.
Grossesse, allaitementLa prudence est de rigueur lors de l'emploi pendant la grossesse, car des études contrôlées ne sont disponibles ni chez la femme enceinte ni chez l'animal. Toutefois, un risque lors de l'application pendant la grossesse et la période d'allaitement est peu probable, car Siccaprotect n'est pratiquement pas résorbé.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesSiccaprotect est associé à une légère vision trouble momentanée qui peut perturber passagèrement l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
Effets indésirablesEn respectant les instructions d'emploi, de rares cas d'irritations locales et de réactions d'hypersensibilité sont possibles.
Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation d'un collyre contenant des phosphates chez certains patients présentant une cornée gravement endommagée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés/EffetsCode ATC
S01XA20.
Mécanisme d'action
Le dexpanthénol (= panthénol) est un précurseur de l'acide pantothénique (vitamine B5) qui se retrouve comme métabolite dans l'organisme. L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A, qui, sous forme d'acétyl-coenzyme A, joue un rôle essentiel dans le métabolisme des lipides, hydrates de carbone et différents acides aminés. Dans tous les organes avec un taux de métabolisation élevé, les concentrations de coenzyme A sont plus élevées; le taux maximal se retrouvant dans la peau. Les lésions épithéliales et des couches plus profondes étant associées à un déficit local en coenzyme A, l'application topique est particulièrement efficace en raison du bon pouvoir de pénétration du dexpanthénol.
Grâce à son effet favorisant la granulation, antiphlogistiques, antiprurigineux et régénérant sur l'épithélium, le dexpanthénol guérit rapidement les inflammations non bactériennes au niveau de l'œil.
L'alcool polyvinylique augmente la viscosité du collyre Siccaprotect et montre un pouvoir adhérent élevé sur la cornée, ce qui prolonge la durée d'action du médicament dans l'œil.
Pharmacodynamique
voir «Mécanisme d'action»
Efficacité clinique
aucune donnée disponible
PharmacocinétiqueAbsorption
Lors de l'application, Siccaprotect agit directement à la surface de l'œil et donc au site de l'inflammation. Il n'est pratiquement pas résorbé. Des propriétés pharmacocinétiques spécifiques ne peuvent donc pas être déterminées.
Distribution
Sans objet
Métabolisme
Sans objet
Élimination
Sans objet
Données précliniquesAucune donnée probante pour l'utilisation n'est disponible.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
A utiliser dans le mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver dans l'emballage d'origine.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière (et/ou de l'humidité).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation55'340 (Swissmedic).
PrésentationFlacon compte-goutte contenant 10 ml de collyre, D.
Titulaire de l’autorisationURSAPHARM Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg
Mise à jour de l’informationOctobre 2020
| 