Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Fréquences: « très fréquents » (≥ 1/10), « fréquents » (≥ 1/100 à < 1/10), « occasionnels » (≥ 1/1’000 à < 1/100), « rares » (≥ 1/10’000 à < 1/1’000), « très rares » (< 1/10‘000), « fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques.
Affections du système nerveux
Occasionnels: céphalées, somnolence.
Affections oculaires
Fréquents: sensations de brûlure/picotement dans les yeux, érosion ponctuelle de l’épithélium cornéen.
Occasionnels: vue floue après l’application du collyre, sécheresse oculaire, problèmes au niveau des paupières, conjonctivite, douleurs oculaires, sensibilité à la lumière, hémorragies sous la conjonctive.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: sécheresse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: éruptions cutanées, eczéma, urticaire.
Liste des effets indésirables issus d’annonces spontanées après la mise sur le marché
Les effets indésirables suivants ont été identifiés à la suite d’annonces spontanées après la mise sur le marché de Zaditen Ophtha. Comme il s’agit d’annonces volontaires de réactions survenant dans une population de taille indéterminée, il n’est pas possible d’avancer des chiffres de fréquences fiables.
Affections oculaires
Réactions allergiques locales et réactions d’hypersensibilité, y compris dermite de contact, gonflement des yeux, prurit et œdème des paupières.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Vertiges et réactions d’hypersensibilité systémiques, y compris tuméfaction du visage/œdèmes (associés dans quelques cas à une dermite de contact) et aggravation des réactions allergiques préexistantes, telles qu’asthme ou eczéma.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch