Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000).
Troubles oculaires
Fréquents: irritations oculaires (y compris brûlures et troubles), sécheresse oculaire, troubles de la vue.
Occasionnels: hyperhémie conjonctivale, œdème palpébral, épiphora, érythème palpébral, douleur oculaire, écoulements oculaires, prurit des yeux, hyperémie de la paupière.
Effets indésirables post-marketing
Les réactions indésirables suivantes ont été identifiées pendant l'utilisation de CELLUFLUID en pratique clinique après l'autorisation de mise sur le marché.
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité, y compris réaction allergique de l'œil avec gonflement de l'œil en tant que symptôme.
Affections oculaires
Sensation de corps étranger dans l'œil, hyperémie oculaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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