Remarques particulières

Ne pas reconstituer ou diluer avec des solutions salines.
Ne pas mélanger à d’autres médicaments/solutions ou administrer simultanément dans la même poche ou la même tubulure de perfusion, notamment le 5-fluorouracile, les solutions basiques, le trométamol et les produits à base d’acide folinique contenant du trométamol en tant qu’excipient.
Ne pas utiliser de matériel d’injection contenant de l’aluminium.

Stabilité
Eloxatine ne peut être utilisée au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver Eloxatine au-dessus de 30 °C.

Remarques concernant la manipulation
Les solvants utilisables pour reconstituer la solution sont l’eau ppi ou une solution de glucose à 5%.
Eloxatine 50 mg: ajouter 10 à 20 ml de solvant pour obtenir une concentration en oxaliplatine de 2,5 à 5,0 mg/ml.
Eloxatine 100 mg: ajouter 20 à 40 ml de solvant pour obtenir une concentration en oxaliplatine de 2,5 à 5,0 mg/ml.
La solution reconstituée doit être diluée immédiatement après la préparation. Toute solution non utilisée doit être éliminée.

Dilution avant perfusion
Retirer la quantité nécessaire de la solution reconstituée à partir du flacon et ensuite diluer avec 250 à 500 ml de solution de glucose à 5% afin d’obtenir une concentration supérieure à 0,2 mg/ml.
La stabilité chimique et physique de la solution diluée à une concentration de 0,2 à 2,0 mg/ml dans une solution de glucose à 5% est démontrée pendant 48 heures si elle est conservée dans un réfrigérateur (2 à 8 °C) et pendant 24 h à 25 °C. D’un point de vue microbiologique, il convient de l’utiliser immédiatement.
Si elle n’est pas utilisée immédiatement, les conditions de stockage relèvent de la responsabilité du préparateur et ne doivent pas excéder 24 h (entre 2 °C et 8 °C), à moins que la dilution ait été effectuée dans un environnement aseptique contrôlé (ne doit pas excéder 48 h dans ce cas).

Précautions particulières d’administration
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
NE JAMAIS administrer non dilué.
L’oxaliplatine peut être administré en même temps que l’acide folinique en utilisant une tubulure de perfusion en Y placée juste avant le lieu d’injection, en 2 à 6 heures. Les deux médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même poche de perfusion. L’acide folinique ne doit pas contenir du trométamol comme excipient et doit être dilué uniquement avec des solutions pour perfusion isotoniques comme la solution de glucose à 5% mais JAMAIS avec des solutions de chlorure de sodium ou à base de chlorure ou des solutions alcalines (voir «Incompatibilités»).
Rincer la ligne de perfusion après administration de l’oxaliplatine.
N’UTILISER QUE les solvants recommandés.

Informations concernant les cytostatiques
Il faut respecter les directives des cytostatiques lors de la préparation et la manipulation de l’oxaliplatine et l’élimination des déchets.