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Information professionnelle sur Enbrel®/Enbrel MyClic®:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de tolérance n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Enbrel poudre et solvant pour solution injectable
Enbrel poudre doit être utilisé immédiatement après reconstitution. La solution préparée peut être administrée dans un délai de jusqu'à 6 h si elle est conservée à une température ne dépassant pas 25 °C. La solution d'Enbrel qui n'a pas été utilisée dans les 6 h doit être éliminée avec précaution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Enbrel poudre et solvant pour solution injectable, solution injectable Enbrel en seringue préremplie et solution injectable Enbrel MyClic en stylo prérempli
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
Enbrel poudre (avant reconstitution) ainsi que la solution injectable Enbrel en seringue préremplie et en stylo prérempli peuvent être conservées à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pendant une période maximale unique de 4 semaines. Enbrel poudre (avant reconstitution) ainsi que la solution injectable Enbrel en seringue préremplie et en stylo prérempli doivent être jetées et ne doivent plus être remises au réfrigérateur si elles n'ont pas été utilisées dans les quatre semaines suivant la sortie du réfrigérateur et conservées entre 15-25 °C.
Il faut recommander au patient/à la patiente de noter sur la boîte la date à laquelle Enbrel a été sorti du réfrigérateur et la date après laquelle Enbrel ne doit plus être utilisé. Un emplacement est prévu à cet effet sur la boîte.
Solution injectable Enbrel en seringue préremplie et en stylo prérempli
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Enbrel poudre et solvant pour solution injectable
Enbrel est reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables avant utilisation et administration de l'injection sous-cutanée. Il faut noter que le temps de dissolution d'Enbrel 25 mg peut durer jusqu'à 2 min. La solution doit être limpide à discrètement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre ou brun pâle, et sans traînées, amas, flocons ou particules visibles à l'œil nu. Si ce n'est pas le cas, il ne faut pas l'utiliser.
Solution injectable Enbrel en seringue préremplie
La seringue préremplie doit atteindre la température ambiante avant l'injection; c'est pourquoi il faut la sortir du réfrigérateur environ 15 à 30 min avant. Ne pas retirer le capuchon de l'aiguille pendant ce laps de temps.
La solution doit être limpide à opalescente, incolore à jaune ou brun pâle. Elle peut contenir des traces de particules amorphes translucides à blanches. Si elle est colorée ou contient des grumeaux, des flocons ou d'autres particules que celles décrites, il ne faut pas l'utiliser.
Solution injectable Enbrel MyClic en stylo prérempli
Avant de faire l'injection, le stylo prérempli MyClic à usage unique d'Enbrel doit atteindre la température ambiante, c'est pourquoi il faut le sortir du réfrigérateur environ 15 à 30 min avant l'utilisation. Ne pas retirer le protège-aiguille pendant ce laps de temps. Contrôlez la solution à travers la fenêtre d'inspection; elle doit être limpide à opalescente, incolore à jaune ou brun pâle. Elle peut contenir des traces de particules amorphes translucides à blanches. Si elle est colorée ou contient des grumeaux, des flocons ou d'autres particules que celles décrites, il ne faut pas l'utiliser.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé.

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