Propriétés/Effets

Le patch Phase I de Fem7 Combi contient de l'estradiol (l'estrogène que produit l'organisme féminin), et celui de phase II combine l'estradiol au lévonorgestrel (un progestatif synthétique). L'estradiol sert de substitut hormonal pendant et après la ménopause. L'addition de lévonorgestrel, dans la seconde moitié du cycle, contribue à réguler ce dernier et prévient aussi l'hyperplasie de l'endomètre. Les doses de lévonorgestrel nécessaires à cette protection sont moins élevées s'il est administré par voie transdermique plutôt que par voie orale.
L'estradiol est essentiellement produit par les follicules ovariens, depuis la puberté jusqu'à la ménopause. Il s'agit de l'estrogène le plus efficace au niveau des récepteurs. Après la ménopause, lorsque cesse l'activité ovarienne, le corps ne produit plus que de faibles quantités d'estradiol dans le foie et le tissu adipeux à partir de l'estrone.
Le lévonorgestrel est un progestatif puissant, qui inhibe la prolifération de l'endomètre induite par les estrogènes, et déclenche la phase sécrétoire. Dans la plupart des cas, la thérapie cyclique estradiol/lévonorgestrel provoque une menstruation; cependant, selon la concentration d'estradiol, une aménorrhée est également possible. L'apport du progestatif permet de diminuer le risque d'hyperplasie de l'endomètre qu'entraîne la prise de l'estrogène. En outre, le lévonorgestrel exerce une action inhibitrice dose-dépendante sur la sécrétion hypophysaire de gonadotrophine. C'est par ailleurs un agoniste androgénique partiel: il peut donc affecter la lipidémie et provoquer des effets androgènes à doses élevées. Cependant, l'éventualité de ces effets secondaires est des plus improbables aux doses présentes dans Fem7 Combi.
Chez de nombreuses femmes, la perte de la production ovarienne d'estradiol provoque une déstabilisation vasomotrice et des troubles de la thermorégulation (bouffées de chaleur), ainsi que des troubles de sommeil et une atrophie croissante de la muqueuse et d'autres tissus de la région urogénitale. La prophylaxie de l'ostéoporose n'est pas assurée par Fem7 Combi TTS. La substitution oestrogénique réduit, chez la femme ménopausée, les LDL (qui sont potentiellement athérogènes) et augmente les HDL (qui neutralisent le cholestérol): d'où augmentation du rapport HDL/LDL. Des études contrôlées ont montré que cette amélioration du profil lipidique est l'un des facteurs expliquant la réduction du risque cardiovasculaire chez la femme ménopausée sous substitution estrogénique. Bien qu'en théorie les progestatifs puissent amoindrir cet effet antiathéromateux, il semble que dans le cas des traitements combinés hormonaux de substitution, leur dosage réduit n'affecte pas cet effet préventif.
Les estrogènes exercent aussi un effet bénéfique sur le quotient d'activité ostéoblastes/ostéoclastes. Des études épidémiologiques ont d'ailleurs confirmé que les estrogènes réduisent la perte de substance osseuse au cours de la ménopause. Plusieurs facteurs semblent favoriser l'ostéoporose post-ménopausique: une ménopause précoce, de l'ostéoporose dans l'anamnèse familiale, un récent traitement corticoïde au long cours, une forte consommation de tabac et une constitution fine.
Chez l'animal, le dérivé de colophane Foral 85E, qui est utilisé comme excipient dans le patch, présente une faible action de sensibilisation. Des cas isolés de réactions allergiques au dérivé du colophane ne sont pas à exclure.