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Information professionnelle sur Tarka® Comprimés pelliculés:Viatris Pharma GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Surdosage

Signes et symptômes
La dose la plus élevée de trandolapril administrée au cours d'études cliniques est de 16 mg. Cette dose n'a pas provoqué de signes ou de symptômes d'intolérance. Par rapport au composant trandolapril, on peut s'attendre aux symptômes suivants en cas de surdosage de Tarka: hypotension, bradycardie, bloc AV, asystolie et inotropie négative ainsi que syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Des décès sont survenus à la suite de surdosages.
Par rapport à l'inhibiteur de l'ECA, on peut s'attendre aux symptômes suivants en cas de surdosage de Tarka: hypotension sévère, choc, obnubilation, bradycardie, troubles électrolytiques, défaillance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, vertiges, anxiété et toux.
Les mesures d'ordre thérapeutique seront dictées par le moment de la prise et le mode d'administration ainsi que par les symptômes d'intoxication et leur gravité. Si d'importantes quantités du médicament retard ont été absorbées, on tiendra compte de ce que la libération du principe actif et sa résorption au niveau de l'intestin peuvent se prolonger au-delà de 48 heures. En fonction du moment de la prise, il faut également s'attendre à ce que des restes de comprimés disséminés le long du tube digestif fassent fonction de dépôts de principe actif.
Traitement
Après l'administration d'une surdose de comprimés Tarka, on envisagera un lavage gastro-intestinal complet. Pour éviter la résorption du vérapamil encore présent dans les voies digestives, on administrera un adsorbant (charbon actif) et un laxatif.
À part les mesures générales (maintien d'un volume suffisant de sang dans la circulation par l'administration de plasma ou d'un produit de remplissage vasculaire) contre l'hypotension sévère (p.ex. choc), on peut administrer un médicament de soutien inotrope (dopamine, dobutamine ou isoprénaline).
Le traitement recommandé lors d'un surdosage de trandolapril comprend l'administration intraveineuse d'une solution saline isotonique. Un patient subissant un état d'hypotension doit être placé en position allongée sur le dos avec surélévation des jambes. Si disponible, on envisagera l'administration d'une perfusion d'angiotensine II et/ou l'administration intraveineuse d'une catécholamine. Dans le cas d'un surdosage suffisamment récent, il faut prendre des mesures visant à éliminer le trandolapril (p.ex. vomissement, lavage gastrique, administration d'un adsorbant et de sulfate de sodium). On ignore si le trandolapril (ou son métabolite actif trandolaprilate) peut être éliminé par hémodialyse. Le recours à un stimulateur cardiaque est indiqué lors d'une bradycardie réfractaire au traitement. Les fonctions vitales, les électrolytes sériques et les taux de créatinine doivent être contrôlés fréquemment.

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