Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes d'après MedDRA et par fréquences.
Dans chaque groupe de fréquence les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissante:
Fréquences
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Très rares: angioedème, réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: asthme.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruption cutanée, eczéma, rougeur, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit.
Rares: dermatite bulleuse.
Très rares: éruption cutanée pustuleuse, photosensibilisation.
La probabilité de voir se produire des effets indésirables systémiques avec la forme topique du diclofénac est faible comparée à la fréquence des effets indésirables observés avec les formes orales.
Toutefois, l'apparition d'effets secondaires systémiques ne peut être entièrement exclue lorsque Effigel est employé sur des surfaces cutanées étendues et sur une période prolongée. Dans de tels cas, il convient de consulter l'information professionnelle sur les formes orales de diclofénac.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.