Effets indésirables

La lutropine alfa est utilisée avec la follitropine alfa pour stimuler la maturation folliculaire. Dans ce contexte, il est difficile d'attribuer des effets secondaires à l'une des substances concernées sans ambiguïté.
Dans des essais cliniques, des réactions légères ou modérées au site d'injection (hématome, douleur, rougeur, prurit ou tuméfaction) ont été rapportées dans respectivement 12.7% et 2.7% des 2282 injections ou 271 cycles de traitement. Deux patientes parmi les 170 traitées par Luveris 75 UI ont rapporté des réactions sévères au site d'injection.
Les effets indésirables observés sous Luveris sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes. La fréquence de leur survenue a été classée comme suit:
Très fréquents: ≥1/10
Fréquents: ≥1/100 à <1/10
Occasionnels: ≥1/1000 à <1/100
Rares: ≥1/10 000 à <1/1000
Très rares: <1/10 000
Affections du système immunitaire:
Très rares: réactions d'hypersensibilité, y compris réactions et choc anaphylactiques
Infections et infestations:
Fréquents: infections des voies respiratoires supérieures
Affections du système nerveux:
Fréquents: céphalées, somnolence, sensation vertigineuse
Affections vasculaires:
Très rares: thromboembolies veineuses et artérielles (surtout dans le cadre d'un SHO de forme sévère)
Affections gastro-intestinales:
Fréquents: douleur abdominale, ballonnement abdominal, nausées, vomissements et diarrhée
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: dysurie
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: douleurs au bas-ventre, douleurs mammaires, kystes ovariens, SHO léger à modéré (voir Mises en garde et précautions)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: réactions au site d'injection (par exemple, douleur, érythème, hématome, tuméfaction et/ou irritation), asthénie, fièvre
Occasionnels: symptômes pseudo-grippaux
Jusqu'à présent, aucun signe de formation d'anticorps contre la lutropine alfa n'a été trouvé chez l'être humain.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.