Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Luveris ne doit être instauré que par un spécialiste expérimenté dans le diagnostic et le traitement des troubles de la fertilité.
L'objectif de l'utilisation de Luveris en association avec la FSH chez les femmes souffrant d'un déficit en LH et en FSH est de favoriser le développement de follicules suivi de leur maturation finale après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Mode d'administration
Luveris doit être administré avec la FSH quotidiennement par voie sous-cutanée.
En ce qui concerne la reconstitution, voir Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation.
La première injection doit dans tous les cas être effectuée sous surveillance médicale.
L'auto-administration de Luveris ne doit être réalisée que par des patientes motivées, formées de manière appropriée et pouvant disposer à tout moment de conseils médicaux.
Le traitement devra être adapté individuellement en fonction de la réponse de la patiente, déterminée par la taille du follicule à l'échographie et par la mesure des taux d'estrogènes.
Le traitement commence généralement par 75 UI de lutropine alfa (soit un flacon de Luveris) et 75 à 150 UI de FSH par jour.
Des essais cliniques ont montré que Luveris accroît la sensibilité des ovaires à la follitropine alfa. Un ajustement posologique de la follitropine alfa doit être effectué avant un ajustement posologique de Luveris. Si une augmentation de la dose de FSH est indiquée, cette augmentation doit de préférence avoir lieu à intervalles de 7 à 14 jours et par paliers de 37.5 UI à 75 UI.
Lors des essais cliniques, certaines patientes ont eu besoin de jusqu'à 225 UI de lutropine alfa (correspondant à 3 flacons de Luveris) et 150 UI de follitropine alfa par jour pour obtenir un développement folliculaire optimal.
Si une patiente ne répond pas au traitement après 3 semaines de traitement, le cycle doit être interrompu et le traitement doit reprendre à une dose initiale de follitropine alfa et de Luveris supérieure à celle du cycle précédent.
Après une stimulation réussie, une injection unique de 5000 UI à 10 000 UI de choriogonadotropine humaine (hCG) ou 250 microgrammes de choriogonadotropine humaine recombinante (rhCG) est administrée 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH. On recommande à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même de l'injection d'hCG et le jour suivant.
Alternativement, une procédure d'assistance médicale à la procréation (ART) peut également être utilisée.
Un soutien de la phase lutéale peut être envisagé car, après l'ovulation, un déficit en substances à activité lutéotrope (LH/hCG) peut entraîner une inactivation précoce du corps jaune.
En cas de réponse excessive, le traitement doit être arrêté et l'hCG ne doit pas être administrée. Le traitement doit alors reprendre lors du cycle suivant à une dose de FSH inférieure.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Luveris n'est pas indiqué dans cette catégorie d'âge.
Patients âgés
Luveris n'est pas indiqué dans cette catégorie d'âge.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de Luveris n'ont pas été étudiées chez les patientes atteintes d'une insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de Luveris n'ont pas été étudiées chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être donnée.