Effets indésirablesLes données de fréquence sont définies comme «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à < 1/100), «rares» (≥1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Allongement du temps de saignement.
Rares: thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, anémie aplasique, anémie ferriprive.
Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été constatées chez des patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
En raison de son effet d'inhibition des plaquettes et de la prolongation du temps de saignement, l'acide acétylsalicylique peut augmenter le risque d'hémorragie. Des hémorragies, comme les hémorragies périopératoires, les hématomes, l'épistaxis, les saignements urogénitaux et les saignements des gencives, ont été observées.
Rares à très rares sont également les hémorragies graves telles que les hémorragies gastro-intestinales, les hémorragies cérébrales, en particulier chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée et/ou en cas de traitement concomitant par des anticoagulants, qui peuvent être potentiellement mortels dans certains cas.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: apparition d'asthme.
Rares: réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, urticaire, rhinite, nez bouché, bronchospasme, œdème angioneurotique, chute de la pression artérielle pouvant aller jusqu'au choc.
Rares: réactions cutanées sévères pouvant aller jusqu'à l'érythème exsudatif multiforme, au syndrome de Stevens-Johnson, à une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Troubles du métabolisme et de la nutrition'
Rares: hypoglycémie, troubles de l'équilibre acido-basique.
Affections du système nerveux
Rares: céphalées, vertiges, acouphènes, troubles visuels, déficience de l'ouïe, états confusionnels, insomnie, agitation intérieure.
Affections cardiaques
Rares: tachycardie.
Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: micro-hémorragies (70%).
Fréquents: troubles gastriques.
Occasionnels: dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée.
Rares: hémorragies gastro-intestinales, ulcères gastro-intestinaux pouvant très rarement causer une perforation.
Affections hépatobiliaires
Rares: troubles de la fonction hépatique.
Très rares: augmentation des transaminases.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: troubles de la fonction rénale.
Autres
Très rares: syndrome de Reye (voir «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
|