Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves en rapport avec la prise de CHC sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir la rubrique). Les effets indésirables sérieux incluent en particulier des thromboembolies artérielles et veineuses.
Les effets indésirables indiqués ci-dessous ont été observés lors de l'utilisation de CHC. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000); fréquence indéterminée (la fréquence exacte ne peut être estimée essentiellement sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance postcommercialisation).
Infections et infestations
Fréquents: vaginite, y compris candidiase.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
Fréquents: néoplasie cervicale intraépithéliale.
Occasionnels: cancer du col de l'utérus, carcinome mammaire.
Très rares: adénome hépatique, carcinome hépatocellulaire.
Fréquence inconnue: hyperplasie focale nodulaire.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris de très rares cas d'urticaire, angiœdème et réactions graves avec symptômes respiratoires et circulatoires.
Très rares: exacerbation d'un lupus érythémateux systémique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: modifications du poids corporel.
Occasionnels: augmentation ou baisse de l'appétit, modification du taux sérique de lipides, y compris hypertriglycéridémie.
Rares: diminution de la tolérance au glucose, baisse du taux sérique de folates (ceci pourrait être cliniquement significatif chez les femmes débutant une grossesse peu après l'arrêt du CHC).
Très rares: exacerbation d'une porphyrie.
Affections psychiatriques
Fréquents: sautes d'humeur (y compris dépression), modification de la libido.
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées, y compris migraine (20.3%).
Fréquents: nervosité, vertiges.
Très rares: exacerbation d'une chorée.
Affections oculaires
Rares: mauvaise tolérance aux lentilles de contact.
Très rares: névrite optique.
Affections vasculaires
Occasionnels: élévation de la tension artérielle.
Rares: thromboembolie veineuse (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), thromboembolie artérielle (p.ex. accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
Très rares: aggravation des varices, thrombose rétino-vasculaire.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, vomissements, doleurs abdominales.
Occasionnels: crampes abdominales, ballonnements.
Très rares: pancréatite, colite ischémique.
Fréquence inconnue: maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
Affections hépatobiliaires
Rares: ictère cholestatique.
Très rares: troubles de la vésicule biliaire (y compris calculs biliaires).
Fréquence inconnue: atteintes hépatocellulaires (p.ex. troubles de la fonction hépatique, hépatite).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: acné.
Occasionnels: rash cutané, chloasma (mélasme) (pouvant persister), alopécie, hirsutisme.
Rares: érythème noueux.
Très rares: érythème polymorphe.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: syndrome hémolytique et urémique.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: saignements intermenstruels/spotting (13%).
Fréquents: douleurs dans les seins, sensibilité et augmentation du volume des seins, sécrétion mammaire, dysménorrhée, aménorrhée, modification du flux menstruel (ménorragie, métrorragie), modification de la sécrétion de glaire cervicale et ectopie du col utérin.
Troubles généraux
Fréquents: œdèmes, rétention de liquide.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.