Effets indésirablesLes informations relatives aux effets indésirables proviennent de notifications spontanées. Les rapports décrivent des réactions anaphylactoïdes, vasovagales et des réactions au site d’injection, d’intensité légère à modérée et pouvant généralement être résolues avec ou sans traitement symptomatique.
Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rangés par classe de systèmes d’organes de la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la manière suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnel (≥ 1/1000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000); très rare (< 1/10 000); fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Nebenwirkungen geordnet nach Systemorganklassen
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Classe de systèmes d’organes (SOC)
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Effets indésirables
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Fréquence
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Affections du système immunitaire
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Réaction anaphylactoïde (p. ex. éruption cutanée, prurit, urticaire, érythème, hyperhidrose, œdème périorbital, conjonctivite, œdème laryngé, œdème pharyngé, toux, dyspnée, douleur abdominale, vomissements, nausées, hypersalivation, œdème de la langue, hypotension, bouffées vasomotrices)
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Fréquence inconnue
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Affections du système nerveux
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Réaction vasovagale (p. ex. syncope, hypotension, céphalées, sensation vertigineuse, pâleur, asthénie, fatigue)
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Fréquence inconnue
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration
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Réaction au site d’injection (p. ex. éruption cutanée, gonflement, inflammation, œdème)
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Fréquence inconnue
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Réactions anaphylactoïdes
Les réactions anaphylactoïdes rapportées sont légères à modérées, mais la survenue de réactions sévères ne peut être exclue (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Réactions vasovagales
Les réactions vasovagales sont probablement dues à la procédure d’examen elle-même, en particulier chez les patients anxieux. Cependant, la contribution du médicament ne peut pas être totalement exclue.
Réactions au site d’injection
Les réactions locales au site d’injection peuvent inclure une éruption cutanée, un gonflement, une inflammation et un œdème. Dans la plupart des cas, ces réactions sont probablement dues à une extravasation (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Les rayonnements ionisants peuvent provoquer des cancers et des modifications du patrimoine génétique. La dose efficace étant de 1,06 mSv lorsque l’activité maximale recommandée de 120 MBq est administrée, ces effets sont peu probables.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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