Données précliniques

Toxicité en cas d’administration répétée)
Aucune lésion toxique significative n'a été observée chez le rat après l'administration pendant 2 ans dans la nourriture de doses allant jusqu'à 38,1 mg/kg de poids corporel par jour. Une diminution de la prise de nourriture, une diminution de la prise de poids, le développement d'une méthémoglobinémie et des modifications hépatocellulaires ont été observés à des doses plus élevées.
Aucun effet toxique n'a été observé chez la souris après l'administration pendant 2 ans dans la nourriture de doses allant jusqu'à 15 mg/kg de poids corporel par jour. Une diminution de la prise de nourriture, une diminution de la prise de poids et le développement d'une méthémoglobinémie ont été observés à des doses plus élevées.
Mutagénicité et Carcinogénicité
Les tests menés en culture cellulaire et en expérimentation animale avec la nitroglycérine n'ont mis en évidence aucun effet mutagène ou cancérogène pertinent pour le domaine de posologies thérapeutiques.
Toxicité de reproduction
L'expérience chez l'être humain n'est pas suffisante, en particulier durant le premier trimestre de la grossesse.
Suffisamment d'études de reproduction chez l'animal avec administration par voie intraveineuse, intrapéritonéale et dermique sont disponibles. Dans les études animales sur l'embryotoxicité et la fertilité, aucun signe indiquant une influence sur l'embryon ou sur la fertilité n'a été mis en évidence jusqu'à un domaine posologique toxique pour les parents.
De même, aucun signe parlant pour des propriétés tératogènes n'a été observé. Des effets foetotoxiques (diminution du poids à la naissance) ont été observés à des doses supérieures à 1 mg/kg/jour (intrapéritonéale) et à 28 mg/kg/jour (dermique) administrées durant le développement fœtal à des rates gravides.
Aucune étude déterminant la concentration de principe actif dans le lait maternel n'est connue.