Mises en garde et précautions

En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (p.ex.le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil) potentialisent l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant de l'oxyde nitrique, ce qui peut conduire à une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C'est pourquoi l'administration des inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 est contre-indiquée pendant le traitement avec la Nitroglycerin Sintetica. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant mettre la vie en danger.
Chez les patients atteints de diabète sucré, il faut tenir compte du fait que la solution de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml contient 49 mg/ml de glucose. Chez ces patients, la glycémie doit être surveillée.
Nitroglycerin Sintetica ne doit être administré qu'avec une prudence particulière et uniquement sous contrôle médical en cas de:
·pressions de remplissage basses, p.ex. en cas d'infarctus du myocarde aigu, d'insuffisance ventriculaire gauche: une baisse de la tension artérielle systolique en dessous de 90 mmHg devrait être évitée (cf. «Contre-indications»);
·rétrécissement des valvules du ventricule gauche (sténose aortique et/ou mitrale);
·de tendance aux troubles de la régulation de la circulation sanguine (dysrégulation orthostatique).
Un développement d'une tolérance ainsi que la survenue d'une tolérance croisée vis-à-vis d'autres dérivés nitrés ont été rapportés. Afin d'empêcher une diminution ou une perte de l'effet, il convient d'éviter une posologie élevée en continu.
Les matériaux en polyéthylène (PE), polypropylène (PP) ou polytétrafluoréthylène (PTFE) ont fait leurs preuves lors de la perfusion de la solution de NItroglycerin Sintetica. Le matériel de perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC) ou en polyuréthane (PU) entraîne des pertes de principe actif considérables par adsorption. Lorsque ces matériaux sont utilisés, la dose doit être adaptée aux exigences du patient.
Hypoxémie, ventilation/perfusion perturbée
Chez les patients atteints d'hypoxémie due à une anémie (y compris les formes dues à un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase), le traitement sera effectué avec prudence, étant donné que ces patients présentent une biotransformation diminuée du trinitrate de glycérol.
La prudence est de rigueur chez les patients atteints d'hypoxémie et/ou de trouble de la ventilation/perfusion pulmonaire suite à une affection cardiaque ou pulmonaire. Chez ces patients, l'administration de trinitrate de glycérol peut entraîner une détérioration supplémentaire de l'hypoxémie ou de la relation ventilation/perfusion. Ceci peut déclencher une ischémie du myocarde en cas d'une maladie coronaire préexistante.
Traitement à long terme par les dérivés nitrés, symptômes lors de l'arrêt brusque
L'arrêt brusque d'un traitement à long terme par dérivés nitrés a été lié à de mauvais résultats pour le patient. Par conséquent, un traitement à long terme ne doit pas être arrêté brusquement.
Cardiomyopathie hypertrophique (CMH)
L'utilisation de dérivés nitrés en cas de troubles de l'angine de poitrine dus à une CMH peut aggraver ceux-ci et déclencher une hypotension et des syncopes.
Patients présentant un déficit volémique (également sous diurétiques)
De tels patients présentent un risque accru de développer une hypotension, une bradycardie paradoxale et une incidence accrue d'angine de poitrine. Un déficit volémique doit être corrigé avant l'utilisation de Nitroglycerin Sintetica.
Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml
Ce médicament contient 32 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 1.6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml
Contient 12.5 g de glucose par poche. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.