Effets indésirables

Les catégories suivantes ont été définies pour les mentions concernant les fréquences des effets secondaires: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000) très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Pendant l'utilisation du trinitrate de glycérol (nitroglycérine), les effets secondaires suivants peuvent survenir:
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées.
Fréquents: vertiges (y compris vertiges orthostatiques), somnolence.
Affections cardiaques
Fréquents: tachycardie.
Occasionnels : potentialisation de la symptomatologie de l'angine de poitrine.
Affections vasculaires
Fréquents: hypotension orthostatique.
Occasionnels : collapsus circulatoire (dans certains cas, également accompagné d'arythmies bradycardiques et de syncopes).
Fréquenceinconnue : hypotension, flush.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels : nausées, vomissements.
Très rare: aigreurs.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels : réaction cutanée allergique (p.ex. éruption), dermatite de contact allergique.
Fréquenceinconnue : dermatite exfoliative.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: asthénie.
Occasionnels : érythème et prurit.
Des réactions hypotensives sévères ont été rapportées lors de l'utilisation de dérivés nitrés organiques, y compris nausées, vomissements, anxiété, pâleur et transpiration excessive.
Le développement d'une tolérance, ainsi que l'apparition d'une tolérance croisée à d'autres dérivés nitro, ont été décrits en relation avec des traitements chroniques continus, comprenant des doses élevées de trinitrate de glycérol. Afin d'éviter un affaiblissement de l'efficacité ou une perte d'efficacité, il convient d'éviter d'administrer des doses élevées de manière continue.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.