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Information professionnelle sur Nitroglycerin Sintetica:Sintetica SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Les solutions de trinitrate de glycérol (nitroglycérine) sont destinées à la perfusion intraveineuse continue au moyen d'appareils à perfusion automatiques.
Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml peut être administrée aussi bien diluée que non diluée; elle est prête à l'emploi pour les pompes à perfusion.
La Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml (200 µg/ml) en poches et la Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (100 µg/ml) sont prêtes à l'emploi.
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels de chaque patient et à l'évolution des différents paramètres de contrôle.
Posologie usuelle
Comme l'expérience le prouve, le domaine de dosage usuel s'étend de 0.75 à 8.0 mg/heure. Des doses plus élevées sont possibles (jusqu'à 10 mg/heure). La posologie usuelle pour atteindre une hypotension péri-opératoire contrôlée est de 5 à 25 microgrammes par minute qui au cours du processus peut être portée à 10–200 microgrammes par minute en fonction de la réponse.
Il est recommandé de n'effectuer l'administration intraveineuse du trinitrate de glycérol que sous monitorage continu de l'ECG et des paramètres hémodynamiques du patient et d'adapter la dose conformément à ces valeurs mesurées.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale sévère, une réduction de la dose peut être nécessaire.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Nitroglycerin Sintetica n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Patients âgés
En général, l'utilisation chez les personnes âgées sera effectuée avec prudence, étant donné que celles-ci peuvent réagir plus sensiblement au traitement par le trinitrate de glycérol (nitroglycérine).
Durée du traitement
Sur la base des données cliniques, hémodynamiques et de l'ECG: durée du traitement jusqu'à 3 jours.
Remarques
La solution de Nitroglycerin Sintetica est compatible avec les solutions pour perfusion d'usage clinique courant, comme par ex. la solution isotonique de NaCl, les solutions de glucose à 5-30%.

Concentration de la solution de perfusion souhaitée

100 µg/ml*

200 µg/ml**

300 µg/ml

400 µg/ml

Préparation:
Volume à enlever d’une poche de 500 ml NaCl 0.9%

50 ml

100 ml

150 ml

200 ml

Nombre de flacons de Nitroglycerin Sintetica 1 mg/ml (50 mg/50 ml) à ajouter à cette poche
Agiter et bien homogénéiser

1

2

3

4

Tableau de dilution/Schéma de dosage

Dosage cible en [µg/min] avec une solution à

Vitesse de perfusion

100 µg/ml*

200 µg/ml**

300 µg/ml

400 µg/ml

ml/heure

gouttes standard/
minute

microgouttes
pédiatriques/
minute

10

20

30

40

6

2

6

20

40

60

80

12

4

12

30

60

90

120

18

6

18

40

80

120

160

24

8

24

50

100

150

200

30

10

30

60

120

180

240

36

12

36

70

140

210

280

42

14

42

80

160

240

320

48

16

48

90

180

270

360

54

18

54

100

200

300

400

60

20

60

110

220

330

440

66

22

66

120

240

360

480

72

24

72

130

260

390

520

78

26

78

140

280

420

560

84

28

84

150

300

450

600

90

30

90

* ou Nitroglycerin Sintetica 0.1 mg/ml (1 mg/10 ml).
** ou une perfusion de Nitroglycerin Sintetica 0.2 mg/ml (50 mg/250 ml).
1 ml = 20 gouttes standard = 60 microgouttes pédiatriques.

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