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Information professionnelle sur Zometa®:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Les études menées avec des flacons en verre, ainsi qu'avec des poches et des tubulures à perfusion en chlorure de polyvinyle, polyéthylène et polypropylène (pré-remplis avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5%) n'ont montré aucune incompatibilité avec Zometa.
Pour éviter d'éventuelles incompatibilités, la solution reconstituée de Zometa ne devrait être diluée qu'avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5%.
La solution reconstituée de Zometa ne doit en aucun cas être mélangée avec des solutions contenant du calcium telles que la solution de Ringer.

Stabilité

Stabilité de la solution reconstituée: la solution reconstituée est chimiquement et physiquement stable durant 24 h à température ambiante.
Après reconstitution et dilution sous conditions aseptiques, il est recommandé d'utiliser la solution immédiatement. La durée totale entre la reconstitution, la dilution, l'entreposage au réfrigérateur à une température située entre 2 °C et 8 °C et la fin de l'administration ne doit pas dépasser 24 h.

Conservation du produit avant reconstitution (non dissous)

Remarques concernant le stockage
Le produit ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C.

Remarques concernant la manipulation
Zometa 4 mg poudre et solvant pour la préparation de la solution pour perfusion doit être administré uniquement par voie intraveineuse. La poudre doit d'abord être dissoute dans le flacon-ampoule avec les 5 ml d'eau stérile pour préparations injectables contenus dans l'ampoule fournie. La dissolution de la poudre doit être complète avant que la solution soit aspirée. Cette solution reconstituée est ensuite diluée avec 100 ml d'une solution pour perfusion exempte de calcium (solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de glucose à 5%). Si la solution est gardée au réfrigérateur, elle doit être portée à température ambiante avant l'administration.

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