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Information professionnelle sur Zometa®:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Données précliniques

Toxicologie reproductive
Chez le rat, l'administration par voie sous-cutanée d'acide zolédronique à des doses Â≥0,2 mg/kg a provoqué des effets tératogènes. A la dose de 0,1 mg/kg, aucun effet tératogène ou foetotoxique n'est apparu chez le lapin, mais des effets toxiques sont apparus chez la mère.

Mutagénicité et cancérogénicité
Lors des tests de mutagénicité, l'acide zolédronique s'est avéré non mutagène. Aucun indice d'un éventuel potentiel cancérogène n'est apparu dans le cadre des études sur la cancérogénicité. Dans le cadre de ces tests toutefois, l'acide zolédronique a été administré par voie orale sans que l'exposition systémique des animaux ne soit connue.

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