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Information professionnelle sur Zometa®:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d'emploi

Posologie chez l'adulte et le sujet âgé
La dose recommandée est de 4 mg. La solution de Zometa pour perfusion reconstituée est ensuite diluée avec 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5% puis administrée sous forme de perfusion (cf. «Mise en garde et précautions»). La durée de la perfusion ne doit pas être inférieure à 15 minutes.
Lors d'hypercalcémie maligne (calcémie corrigée en fonction de l'albumine Â≥3,0 mmol/l ou 12 mg/dl), une perfusion unique est administrée.
Les expériences avec un traitement répété lors d'hypercalcémie maligne sont limitées (cf. «Propriétés/Effets»). Avant la réitération du traitement, un délai d'au minimum 7 à 10 jours doit être respecté. Chez ces patients, la créatinine sérique devrait être mesurée avant la réitération du traitement (cf. «Mise en garde et précautions»).
Avant l'administration de Zometa, l'état hydrique du patient doit être contrôlé. Selon l'état clinique, un apport de liquide peut être nécessaire.
Lors de métastases osseuses et de myélome multiple, Zometa est administré toutes les 3 à 4 semaines. Les patients devraient recevoir un supplément de 500 mg de calcium et de 400 UI de vitamine D par jour par voie orale.

Posologie en cas d'insuffisance rénale: chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne (créatinine sérique <400 µmol/l ou <4,5 mg/dl), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
La fonction rénale devrait faire l'objet d'une surveillance étroite chez tous les patients recevant Zometa. Avant une réitération du traitement, une éventuelle péjoration de la fonction rénale doit être évaluée. Chez les patients dont la fonction rénale se détériore, il faut renoncer à la prochaine administration.
Dans le cadre des études cliniques, le traitement par Zometa n'a été repris que lorsque les valeurs de la créatinine dépassaient de 10% au maximum la valeur initiale (cf. «Mises en garde et précautions»).
Étant donné que les données relatives aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique chez les patients présentant des métastases osseuses >265 µmol/l ou 3,0 mg/dl) sont limitées, aucune recommandation posologique ne peut être donnée pour ces patients.

Posologie en cas d'insuffisance hépatique: en raison du peu de données cliniques disponibles au sujet du traitement de patients présentant une insuffisance hépatique grave, aucune recommandation posologique ne peut être faite pour ces patients.
La sécurité et l'efficacité de Zometa chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.

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